解放军文职招聘考试颗粒剂的质量检查

 颗粒剂的质量检查

    颗粒剂的质量检查，除主要含量外，中国药典2000年版还规定了粒度、干燥失重、溶化性以及重量差异等检查项目。

1．外观  颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。

2．粒度  除另有规定外，一般取单剂量包装颗粒剂5包或多剂量包装颗粒剂1包，称重，置药筛内轻轻筛动3分钟，不能通过1号筛和能通过4号筛的粉末总和不得过8%。

3．干燥失重  取供试品照药典放法测定，除另有规定外，不得超过2.0%。

4．溶化性  取供试颗粒10g，加热水200ml，搅拌5分钟，可溶性颗粒应全部溶化或可允许有轻微混浑浊，但不得有焦屑等异物。混悬型颗粒剂应能混悬均匀，泡腾性颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气体，并呈泡腾状。

5．装量差异  单剂量包装的颗粒剂，其装量差异限度应符合下表的规定（表4-7）。检查方法参考药典有关规定。

                 表4-7  颗粒剂装量差异限度要求

标示装量/g	装量差异限度/%
1.0或1.0以下	士10.0
l.0以上至1.5	士8.0
1.5以上至6	士7.0
6以上	士5.0

6．卫生学检查  符合要求。

四、颗粒剂举例

例一: 感冒颗粒剂

【处方】  (万袋量)

金银花 33.4kg   大青叶 80kg    桔梗 43kg    连翘 33.4kg   苏叶 16.7kg

甘草 12.5kg    板蓝根 80kg    芦根 33.4kg    防风 25kg

【制法】  ①连翘、苏叶加4倍水，提取挥发油备用；②其余7种药材与第①项残渣残液混合在一起，并凑足6倍量水，浸泡30min，加热煎煮2h；第2次加4倍量水，煎煮1.5h；第3次加2倍量水，煎煮45min；合并3次煎煮液，静置12h，上清夜过200目筛，滤液待用；③滤液减压蒸发浓缩至稠膏状，停止加热，向稠膏中加入2倍量75%乙醇液，搅匀，静置过夜，上清液过滤，滤液待用；④滤液减压回收乙醇，并浓缩至稠膏状，加入5倍量的糖粉，混合均匀，加入70%乙醇少许，制成软材，过14目尼龙筛制粒，湿颗粒于60℃干燥，干颗粒过14目筛整粒，再过4号筛（65目）筛去细粉，在缓慢的搅拌下，将第①项挥发油和乙醇混合液（约200ml）喷入干颗粒中，并闷30min，然后分装，密封，包装即得。

【作用与用途】  本品为抗感冒药。用于治疗感冒、发烧、咳嗽、咽喉炎、急性扁桃体炎等症。

【用法与用量】  冲服， 一日3次，一次1袋，开水冲服。

【规格】  10g

【贮藏】  密闭保存。