解放军文职招聘考试整粒与混合

 整粒与混合

在上述的干燥过程中，某些颗粒可能发生粘连，甚至结块。整粒的目的是使干燥过程中结块、粘连的颗粒分散开，以得到大小均匀的颗粒。一般采用过筛的方法进行整粒，所用筛孔要比制粒时的筛孔稍小一些。整粒后，向颗粒中加入润滑剂和外加的崩解剂，进行“总混”。如果处方中有挥发油类物质或处方中主药的剂量很小或对湿、热很不稳定，则可将药物溶解于乙醇后喷洒在干燥颗粒中，密封贮放数小时后室温干燥。

七、压片

（一）片重的计算

（1）按主药含量计算片重：由于药物在压片前经历了一系列的操作，其含量有所变化，所以应对颗粒中主药的实际含量进行测定，然后按照的公式（4-20）计算片重。

（4-20）

例：某片剂中含主药量为0.2g，测得颗粒中主药的百分含量为50%，则每片所需颗粒的重量应为：0.2/0.5=0.4g，即片重应为0.4g，若片重的重量差异限度为5%，本品的片重上下限为0.38～0.42g。

（2）按干颗粒总重计算片重：在中药的片剂生产中成分复杂，没有准确的含量测定方法时，根据实际投料量与预定片剂个数按（4-21）公式计算：

（4-21）

（二）压片机 

常用压片机按其结构分为单冲压片机和旋转压片机；按压制片形分为圆形片压片机和异形片压片机；按压缩次数分为一次压制压片机和二次压制压片机；按片层分为双层压片机、有芯片压片机等。

1．压片机  图4-42表示单冲压片机的主要结构示意图，其主要组成如下：①加料器—加料斗、饲粉器；②压缩部件—一副上、下冲和模圈；③各种调节器—压力调节器、片重调节器、推片调节器。压力调节器连在上冲杆上，用以调节上冲下降的深度，下降越深，上、下冲间的距离越近，压力越大，反之则小；片重调节器连在下冲杆上，用以调节下冲下降的深度，从而调节模孔的容积而控制片重；推片调节器连在下冲，用以调节下冲推片时抬起的高度，使恰与模圈的上缘相平，由饲粉器推开。

图4-42  单冲压片机主要构造示意图

单冲压片机的压片过程见图4-43。①上冲抬起，饲粉器移动到模孔之上；②下冲下降到适宜深度，饲粉器在模上摆动，颗粒填满模孔；③饲粉器由模孔上移开，使模孔中的颗粒与模孔的上缘相平；④上冲下降并将颗粒压缩成片，此时下冲不移动；⑤上冲抬起，下冲随之抬起到与模孔上缘相平，将药片由模孔中推出；⑥饲粉器再次移到模孔之上，将模孔中推出的片剂推出，同时进行第二次饲粉，如此反复进行。

图4-43  单冲压片机的压缩过程

单冲压片机的产量大约在80~100片/分，最大压片直径为12mm，最大填充深度11mm，最大压片厚度6mm，最大压力15kN，多用于新产品的试制。重型单冲压片机的压片压力和片径都比较大，我国生产的重型单冲压片机的最大压力160kN，最大压片直径80mm，最大填充深度45mm，除压制圆形片外，还可以压制异形片和环形片剂。

2．旋转压片机  结构示意图与工作原理如图4-44所示。旋转压片机的主要工作部分有：机台、压轮、片重调节器、压力调节器、加料斗、饲粉器、吸尘器、保护装置等。机台分为三层，机台的上层装有若干上冲，在中层的对应位置上装着模圈，在下层的对应位置装着下冲。上冲与下冲各自随机台转动并沿着固定的轨道有规律地上、下运动，当上冲与下冲随机台转动，分别经过上、下压轮时，上冲向下、下冲向上运动，并对模孔中的物料加压；机台中层的固定位置上装有刮粉器，片重调节器装于下冲轨道的刮粉器所对应的位置，用以调节下冲经过刮粉器时的高度，以调节模孔的容积；用上下压轮的上下移动位置调节压缩压力。

图4-44  旋转压片机的结构与工作原理示意图

旋转压片机的压片过程如下：①填充：当下冲转到饲粉器之下时，其位置最低，颗粒填入模孔中；当下冲行至片重调节器之上时略有上升，经刮粉器将多余的颗粒刮去；②压片：当上冲和下冲行至上、下压轮之间时，两个冲之间的距离最近，将颗粒压缩成片；③推片：上冲和下冲抬起，下冲将片剂抬到恰与模孔上缘相平，药片被刮粉器推开，如此反复进行。

旋转压片机有多种型号，按冲数分有16冲、19冲、27冲、33冲、55冲、75冲等。按流程分单流程和双流程两种。单流程仅有一套上、下压轮，旋转一周每个模孔仅压出一个药片；双流程有两套压轮、饲粉器、刮粉器、片重调节器和压力调节器等，均装于对称位置，中盘转动一周。每副冲压制两个药片。

旋转压片机的饲粉方式合理、片重差异小；由上、下冲同时加压，压力分布均匀；生产效率高等优点。如55冲的双流程压片机的生产能力高达50万片/小时。目前压片机的最大产量可达80万片/小时。全自动旋转压片机，除能将片重差异控制在一定范围外，对缺角、松裂片等不良片剂也能自动鉴别并剔除。