压缩成形性的评价方法
评价片剂的压缩特性的最常用而简便的方法有测定硬度与抗张强度、脆碎度、弹性复原率、顶裂比与顶裂指数等。
1．硬度与抗张强度 TS 硬度（hardness）是片剂的径向破碎力（kN），常用孟山都硬度计，硬度测定仪等测定。在一定压力下压制的片剂，其硬度越大压缩成形越好，但是片剂的直径或厚度不相同时，不能简单地用硬度来比较压缩成形性。
抗张强度（tensile strength）是表示单位面积的破碎力（kPa或MPa）
（4-22）
式中，F—将片剂径向破碎所需的力，kN；D—片剂的直径，m；L—片剂的厚度，m。抗张强度的大小反应物料的结合力和压缩成形性的好坏。抗张强度不仅可以评价片剂质量而且广泛应用于处方设计中。
2．脆碎度（breakage，Bk） 片剂受到震动或磨擦之后容易引起碎片、顶裂、破裂等。脆碎度反映片剂的抗磨损震动能力，也是片剂质量标准检查的重要项目。常用Roche脆碎度测定仪，详见附录。将20粒片剂用毛刷扫净片剂表面上附着的细粉，称重，放入转鼓内，转鼓以25r/min的速度转动4分钟（100 r/min），片剂被挡板带动刮上、坠落等，随着转鼓的转动而受到磨擦、撞击等。转动完毕，取出片剂称重，按式4-23计算脆碎度。通常以脆碎度＜0.8%为合格。
（4-23）
3．弹性复原率(ER) 将片剂从模中移出后，由于内应力的作用发生弹性膨胀。把这种现象称为弹性复原或弹性后效。弹性复原率（elastic recovery，ER）是将片剂从模中推出后弹性膨胀引起的体积增加值和片剂在最大压力下的体积之比，可用式（4-24）表示：
（4-24）
式中，V，H—分别表示膨胀后片剂的体积和高度；V0，H0—分别表示最大压力下（膨胀前）片剂的体积和高度。一般普通片剂的弹性复原率在2%～10%，如果药物的弹性复原率较大，片剂的硬度低，甚至易于裂片，此时可加入塑性好的辅料以改善压缩成形性、防止裂片等现象。
（四）片剂成形的影响因素
1．物料的压缩成形性 压缩成形性是物料被压缩后形成一定形状的能力。片剂的制备过程就是将药物和辅料的混合物压缩成具有一定形状和大小的坚固聚集体的过程。多数药物在受到外加压力时产生塑性变形和弹性变形，其塑性变形产生结合力，易于成形；其弹性变形不产生结合力，趋向于恢复到原来的形状，从而减弱或瓦解片剂的结合力，甚至发生裂片和松片等现象。
2．药物的熔点及结晶形态 药物的熔点低有利于“固体桥”的形成，但熔点过低，压片时容易粘冲；立方晶系的结晶对称性好、表面积大，压缩时易于成形；鳞片状或针状结晶容易形成层状排列，所以压缩后的药片容易裂片；树枝状结晶易发生变形而且相互嵌接，可压性较好，易于成形，但缺点是流动性极差。
3．粘合剂和润滑剂 粘合剂增强颗粒间的结合力，易于压缩成形，但用量过多时易于粘冲，使片剂的崩解、药物的溶出受影响。常用润滑剂为疏水性物质（如硬脂酸镁），减弱颗粒间的结合力，但在其常用的浓度范围内，对片剂的成形影响不大。
4．水分 适量的水分在压缩时被挤到颗粒的表面形成薄膜，使颗粒易于互相靠近，易于成形，但过量的水分易造成粘冲。另外，含水分可使颗粒表面的可溶性成分溶解，当药片失水时发生重结晶而在相邻颗粒间架起“固体桥”，从而使片剂的硬度增大。
5．压力 一般情况下，压力愈大，颗粒间的距离愈近，结合力愈强，压成的片剂硬度也愈大，但当压力超过一定范围后，压力对片剂硬度的影响减小，甚至出现裂片。
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