解放军文职招聘考试包衣的方法与设备

 包衣的方法与设备

（一）      包衣方法

包衣方法有滚转包衣法、流化包衣法、压制包衣法。片剂包衣最常用的方法为滚转包衣法。包衣装置可分类如下：

锅包衣装置

                           倾斜型

                   水平型

转动包衣装置

                                   水平旋转圆板型

包衣装置                         倾斜皿型

                        流化层型

流化包衣装置    喷流层型

                                流化转动型

（二）包衣设备

1．倾斜包衣锅和埋管包衣锅  倾斜包衣锅为传统的包衣机，如图4-50。包衣锅的轴与水平面的夹角为30°～50°，在适宜转速下，使物料既能随锅的转动方向滚动，又能沿轴的方向运动，作均匀而有效的翻转，使混合作用更好。但锅内空气交换效率低，干燥慢；气路不能密闭，有机溶剂污染环境等不利因素影响其广泛应用。其改良方式为在物料层内插进喷头和空气入口，称埋管包衣锅，见图4-51。这种包衣方法使包衣液的喷雾在物料层内进行，热气通过物料层，不仅能防止喷液的飞扬，而且加快物料的运动速度和干燥速度。

倾斜包衣锅和埋管包衣锅可用于糖包衣、薄膜包衣以及肠溶包衣等。

	图4-50

 

 

图4-50  倾斜包衣锅

 

	图4-51

 

 

图4-51  埋管包衣锅

 

2．高效水平包衣锅  为改善传统的倾斜型包衣锅的干燥能力差的缺点而开发的新型包衣锅，如图4-52。其干燥速度快，包衣效果好，已成为包衣装置的主流。

	图4-52

 

 

图4-52  高效水平包衣锅

1-给气  2-排气  3-自动喷雾器  4-多孔板  5-空气夹套  6-片子

 

加入锅内的片剂随转筒运动被带动上升到一定高度后由于重力作用在物料层斜面上边旋转边滑下。在转动锅壁上装有带动颗粒向上运动的挡板，喷雾器安装于颗粒层斜面上部，向物料层表面喷洒包衣溶液，干燥空气从转锅前面的空气入口进入，透过颗粒层从锅的夹层排出。这种装置适合于薄膜包衣和糖包衣。

特点：①粒子运动不依赖空气流的运动，因此适合于片剂和较大颗粒的包衣；②在运行过程中可随意停止送入空气；③粒子的运动比较稳定，适合易磨损的脆弱粒子的包衣；④装置可密闭，卫生、安全、可靠。缺点是干燥能力相对较低，小粒子的包衣易粘连。

3．转动包衣装置  是在转动造粒机的基础上发展起来的包衣装置。图4-51为典型的操作原理示意图，将物料加于旋转的圆盘上，圆盘旋转时物料受离心力与旋转力的作用而在圆盘上做圆周旋转运动，同时受圆盘外缘缝隙中上升气流的作用沿壁面垂直上升，颗粒层上部粒子靠重力作用往下滑动落入圆盘中心，落下的颗粒在圆盘中重新受到离心力和旋转力的作用向外侧转动。这样粒子层在旋转过程中形成麻绳样旋涡状环流。喷雾装置安装于颗粒层斜面上部，将包衣液或粘合剂向粒子层表面定量喷雾，并由自动粉末撒布器撒布主药粉末或辅料粉末，由于颗粒群的激烈运动实现液体的表面均匀润湿和粉末的表面均匀粘附，从而防止颗粒间的粘连，保证多层包衣。需要干燥时从圆盘外周缝隙送入热空气。图4-53为多层包衣断面。

	图4-53

 

 

图4-53  转动包衣机示意图

1-喷嘴  2-转子  3-进气  4-粒子层  5-热交换器  6-粉末加料器  7-出料口

8-气室  9-计量泵  10-湿分计  10-容器盘

 

图4-54

图4-54  多层包衣断面示意图

 

转动包衣装置的特点是：①粒子的运动主要靠圆盘的机械运动，不需用强气流，防止粉尘飞扬；②由于粒子的运动激烈，小粒子包衣时可减少颗粒间粘连；③在操作过程中可开启装置的上盖，因此可以直接观察颗粒的运动与包衣情况。④缺点是由于粒子运动激烈，易磨损颗粒，不适合脆弱粒子的包衣；干燥能力相对较低，包衣时间较长。

4．流化包衣装置  流化包衣装置如图4-55所示，（a）流化型、（b）喷流型、（c）流化转动型，其中（a）型为基本型，构造以及操作与流化制粒设备基本相同。

流化包衣装置的特点是：粒子的运动主要依靠气流运动，因此干燥能力强，包衣时间短；装置为密闭容器，卫生安全可靠。缺点是依靠气流的粒子运动较缓慢，因此大颗粒运动较难，小颗粒包衣易产生粘连。

喷流型包衣装置的特点是：喷雾区域粒子浓度低，速度大，不易粘连，适合小粒子的包衣；可制成均匀、圆滑的包衣膜。缺点是容积效率低，大型机的放大有困难。

流化转动型包衣装置的特点是：粒子运动激烈，不易粘连；干燥能力强，包衣时间短，适合比表面积大的小颗粒的包衣。缺点是设备构造较复杂，价格高；粒子运动过于激烈易磨损脆弱粒子。

	图4-55

 

 

图4-55  流化包衣装置

（a）流化型包衣装置  （b）喷流型包衣装置  （c）流化转动型包衣装置

 

5．压制包衣法   一般采用两台压片机联合起来实施压制包衣，两台压片机以特制的传动器连接配套使用。一台压片机专门用于压制片芯，然后由传动器将压成的片芯输送至包衣转台的模孔中（此模孔内已填入包衣材料作为底层），随着转台的转动，片芯的上面又被加入约等量的包衣材料，然后加压，使片芯压入包衣材料中间而形成压制的包衣片剂。本方法的优点在于：可以避免水分、高温对药物的不良影响，生产流程短、自动化程度高、劳动条件好，但对压片机械的精度要求较高，目前国内尚未广泛使用。