解放军文职招聘考试栓剂的制备及处方举例

 栓剂的制备及处方举例

  

（一）制备方法

    栓剂的制备基本方法有二种即冷压法与热熔法。

    l.冷压法（cold compression method） 不论是搓捏或模型冷压，均是将药物与基质的锉末置于冷却的容器内混合均匀，然后手工搓捏成形或装入制栓模型机内压成一定形状的栓剂。机压模型成形者较美观。

    2．热熔法(fusion method)  将计算量的基质锉末用水浴或蒸气浴加热熔化，温度不易过高，然后按药物性质以不同方法加入，混合均匀，倾入冷却并涂有润滑剂的模型中至稍为溢出模口为度。放冷，待完全凝固后，削去溢出部分，开模取出。热熔法应用较广泛，工厂生产一般均已采用机械自动化操作来完成。

    栓孔内涂的润滑剂通常有两类：①脂肪性基质的栓剂，常用软肥皂、甘油各一份与95%乙醇五份混合所得；②水溶性或亲水性基质的栓剂，则用油性为润滑剂，如液状石蜡或植物油等。有的基质不粘模，如可可豆脂或聚乙二醇类，可不用润滑剂。

栓剂制备中基质用量的确定：通常情况下栓剂模型的容量一般是固定的，但它会因基质或药物的密度不同可容纳不同的重量。而一般栓模容纳重量（如 1g或 2g重）是指以可可豆脂为代表的基质重量。加入药物会占有一定体积，特别是不溶于基质的药物。为保持栓剂原有体积，就要考虑引入置换价（displacement value，DV）的概念。药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价。可以用下述方法和公式求得某药物对某基质的置换价：

                                    （6-1）

式中，G—纯基质平均栓重；M—含药栓的平均重量；W—每个栓剂的平均含药重量。

    测定方法：取基质作空白栓，称得平均重量为G，另取基质与药物定量混合做成含药栓，称得平均重量为M，每粒栓剂中药物的平均重量W，将这些数据代入上式，即可求得某药物对某一新基质的置换价。

用测定的置换价可以方便地计算出制备这种含药栓需要基质的重量x：

                                 （6-2）

式中，y—处方中药物的剂量；n—拟制备栓剂的枚数。

（二）包装材料和贮藏

将栓剂分别用蜡纸或锡纸包裹后置于小硬纸盒或塑料盒内，以免互相粘连，避免受压。于干燥阴凉处30℃以下储存。甘油明胶栓及聚乙二醇栓可室温阴凉处贮存，并宜密闭于容器中以免吸湿，变形，变质等。

（三）处方举例

例：吡罗昔康栓

【处方】 吡罗昔康  10g    S-40  500g     共制  1000枚

【制法】 取S-40在水浴上熔化，吡罗昔康研细，加入上述熔化的基质研磨均匀，保温灌模即得。

本品有镇痛消炎消肿作用，用于治疗风湿性及类风湿性关节炎。

例：呋喃西林栓

【处方】 呋喃西林粉  维生素E 10g   维生素A 20万U  羟苯乙酯0.5g

     50％乙醇50ml  聚山梨酯80 10ml 甘油明胶加至 1000g 共制 240枚

【制法】  取呋喃西林粉加乙醇煮沸溶解，加入羟苯乙酯搅拌溶解，再加适量甘油搅匀，缓缓加入明胶甘油基质中，保温待用。

另取维生素E及维生素A混合后加入聚山梨酯，搅拌均匀后，缓缓搅拌下加至上述保温基质中，充分搅拌，保温55℃，灌模，每枚重4g。

本品用于治疗宫颈炎，7～10天为一疗程。