解放军文职招聘考试气雾剂的制备工艺

 气雾剂的制备工艺

气雾剂的生产环境、用具和整个操作过程，应注意避免微生物的污染。它的制备过程可分为：容器阀门系统的处理与装配，药物的配制、分装和充填抛射剂三部分，最后经质量检查合格后为气雾剂成品。

（一）容器、阀门系统的处理与装配

1．玻瓶搪塑  先将玻瓶洗净烘干，预热至120～130℃，趁热浸入塑料粘浆中，使瓶颈以下粘附一层塑料液，倒置，在150～170℃烘干15分钟，备用。对塑料涂层的要求是：能均匀地紧密包裹玻瓶，万一爆瓶不致玻片飞溅，外表平整、美观。

2．阀门系统的处理与装配  将阀门的各种零件分别处理：①橡胶制品可在75%乙醇中浸泡24小时，以除去色泽并消毒，干燥备用；②塑料、尼龙零件洗净再浸在95%乙醇中备用；③不锈钢弹簧在1%～3%碱液中煮沸10～30分钟，用水洗涤数次，然后用蒸馏水洗二、三次，直至无油腻为止，浸泡在95%乙醇中备用。最后将上述已处理好的零件，按照阀门的结构装配。

（二）药物的配制与分装

按处方组成及所要求的气雾剂类型进行配制。溶液型气雾剂应制成澄清药液；混悬型气雾剂应将药物微粉化并保持干燥状态；乳剂型气雾剂应制成稳定的乳剂。

将上述配制好的合格药物分散系统，定量分装在已准备好的容器内，安装阀门，轧紧封帽。

（三）抛射剂的填充

抛射剂的填充有压灌法和冷灌法两种。

1．压灌法  先将配好的药液（一般为药物的乙醇溶液或水溶液）在室温下灌入容器内，再将阀门装上并轧紧，然后通过压装机压入定量的抛射剂（最好先将容器内空气抽去）。液化抛射剂经砂棒滤过后进入压装机。操作压力，以68.65～105.975kPa为宜。压力低于41.19kPa时，充填无法进行。压力偏低时，将抛射剂钢瓶可用热水或红外线等加热，使达到工作压力。当容器上顶时，灌装针头伸入阀杆内，压装机与容器的阀门同时打开，液化的抛射剂即以自身膨胀压入容器内。

压入法的设备简单，不需要低温操作，抛射剂损耗较少，目前我国多用此法生产。但生产速度较慢，且在使用过程中压力的变化幅度较大。目前，国外气雾剂的生产主要采用高速旋转压装抛射剂的工艺，产品质量稳定，生产效率大为提高。

2．冷灌法  药液借助冷却装置冷却至-20℃左右，抛射剂冷却至沸点以下至少5℃。先将冷却的药液灌入容器中，随后加入已冷却的抛射剂（也可两者同时进入）。立即将阀门装上并轧紧，操作必须迅速完成，以减少抛射剂损失。

冷灌法速度快，对阀门无影响，成品压力较稳定。但需致冷设备和低温操作，抛射剂损失较多。含水品不易用此法。