解放军文职招聘考试片剂及其特点

1、           片剂及其特点

片剂(tablets)是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。形状有圆片状、也有异形片状（如椭圆形、三角形、棱形、动物模形等），其中圆片状为最多。

优点：（1）剂量准确，含量均匀

     （2）化学稳定性好

     （3）携带、运输、服用方便

     （4）生产机械化、自动化，成本低

     （5）可制成不同类型各种片剂，如分散、控释片等

缺点：（1）幼儿及昏迷病人不易吞服

     （2）辅料有时影响药物溶出和生物利用度

     （3）如含挥发性成分久贮含量下降

1、           片剂的质量评价

(1) 外观  片型一致，表面完整光洁，边缘整洁色泽均匀，字迹清晰；

(2) 片重差异  片重0.3g以下差异限度是±7.5%以内；0.3g及0.3g以上差异限度是
±5%；

（3）硬度  适宜的硬度便于包装运输，也与崩解、溶出有密切关系；

（4）崩解时限  按中国药典崩解时限检查法检查；

（5）含量均匀度  是每片含量偏离标示量的程度；

（6）溶出度  可反映或模拟体内吸收情况，按照中国药典要求方法检查；

（7）卫生学检查  中药或化学药物片剂，不得检出大肠杆菌、致病菌、活螨及螨卵；杂菌每克不得超过一千个；真菌每克不得超过100个；

（8）对于包衣片，要检查衣膜的物理性质，进行稳定性实验和药效评价。

2、           片剂包衣的目的

（1）掩盖不良气味；

(2) 增加药物稳定性；

(3) 控制药物在胃肠道一定部位释放或者缓缓释放；

(4) 防止在胃液中因酸性或胃酶破坏（肠溶衣）；

(5) 避免药物对胃的刺激；

(6) 可将两种有配伍变化的药物成分分别置于片心和衣层；

(7) 改善外观便于识别。

3、           胶囊剂的定义及特点

胶囊剂（capsules）系指药物（或药物与辅料的混合物）充填于空心硬质胶囊壳或密

封于弹性软质囊壳中的固体制剂。

（1） 掩盖不良气味，提高药物稳定性

（2） 一般情况下起效快于片剂等

（3） 液态药物固定剂型化

（4） 可延缓药物释放和定位释药

4、           栓剂的质量评价

中国药典规定，栓剂(suppositories)中的药物与基质应混合均匀，外形完整光滑，硬度适宜，塞入腔道应能融化、软化或溶于体液中，并应作重量差异、融变时限、溶出速度和吸收试验。

5、       气雾剂、喷雾剂与粉雾剂的区别

气雾剂（aerosols）、喷雾剂（sprays）与粉雾剂(powder aerosols for inhalation)是药物经特殊的给药装置给药后，药物进入呼吸道深部，腔道粘膜或皮肤发挥全身或局部作用的一种给药系统。气雾剂是借助抛射剂产生的压力将药物从容器中喷出，而喷雾剂是借助手动机械泵将药物喷出，粉雾剂则是由患者主动吸入。

气雾剂、喷雾剂与粉雾剂三种制剂，对经肺部给药具有重要意义。

气雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。

喷雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂。

粉雾剂系指微粉化药物或载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂，亦称为干粉末吸入剂（dry powder inhalers,DPI）。

6、           蛋白质类药物的特点、制剂及给药途径

蛋白质类药物特点是血浆半衰期短，清除率高，穿透粘膜能力差，易受酶降解，生物利

用度低。蛋白质类药物制剂目前大部分是溶液型或冷冻干燥型注射液，还有一些新的给药

系统。注射途径的有控释微球制剂（可达到长期控制释放的目的）和脉冲式给药系统（分

次释放，适于多次接种的疫苗）。非注射途径的有鼻腔给药系统（目前上市的有降钙素等），

靶向制剂的口服给药系统，直肠给药系统，口腔粘膜给药系统（血管丰富，避免首过效应），

经皮给药系统，肺部给药系统等。

7、           常用给药途径有哪些，各有何特点？

常用给药途径有口服给药、注射给药、呼吸道给药、皮肤粘膜给药、腔道给药等。

(1) 口服  常用、简便、安全、经济。缺点是吸收较慢，刺激性强或易在消化道破坏的药物不宜口服，有些病情危急、昏迷或呕吐者不能口服。

(2) 注射  吸收迅速，剂量准确，不如口服方便安全，且能引起疼痛，对药液要求严格。以皮下、肌肉、静脉注射最常用，吸收速度静注（无吸收过程，直接入血）＞肌注＞皮下。

(3) 呼吸道给药  适用于气体及挥发性液体的药物，肺泡吸收快，仅次于静脉注射。但需要特殊设备，对气雾剂颗粒大小有要求。

(4) 皮肤粘膜给药  发挥局部作用治疗皮肤粘膜疾患，也可达到全身吸收作用。粘膜对药物刺激较敏感，特别是眼用溶液，要调节酸碱度和渗透压。其中舌下给药无首过效应，给药简便，但吸收面积小只适用于小量药物如硝酸甘油等。

(5) 腔道给药  用于直肠、阴道等，可起局部作用或者吸收发挥全身作用。其中直肠给药无首过效应。主要缺点是使用不如口服方便。

8、           常用量、极量、中毒量、致死量、安全度的概念

常用量也称治疗量，是对大多数人产生明显治疗作用而又不引起严重不良反应的剂量。

极量又称最大治疗量，是治疗作用与中毒作用的分界点。

中毒量是超过极量而引起中毒的剂量。

致死量是严重中毒以致引起死亡的剂量

 

安全度是最小有效量与最小中毒量间的距离。安全度越大，用药越安全。