解放军文职招聘考试热原的概念及其性质

 1、           热原的概念及其性质

热原是微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分。

性质：①耐热性；②过滤性；③水溶性；④不挥发性；⑤能被强酸强碱破坏；⑥超声波及某些表面活性剂（如去氧胆酸钠）能使之失活。

2、           滴眼剂的质量要求

⑴ pH值  正常眼可耐受的pH范围为5.0-9.0。pH值6.0-8.0时无不适感觉，小于5.0或大于11.4有明显的刺激性。

⑵ 渗透压  眼球能适应的渗透压范围相当于0.6%-1.5%的氯化钠溶液，可用氯化钠、硼酸、葡萄糖等调成等渗。

⑶ 无菌  用于眼外伤或术后的眼用制剂要求绝对无菌，并不得加入抑菌剂，一般滴眼液要求无致病菌（不得检出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌）。

⑷ 可见异物  滴眼剂的可见异物要求比注射液稍低，一般玻璃容器的滴眼剂按注射剂的可见异物检查方法检查。混悬型滴眼剂应进行药物颗粒细度检查，规定含15μm以下的颗粒不得少于90%，50μm以上的颗粒不得超过10%。

⑸ 粘度  合适的粘度在4.0-5.0 Pa•S之间。

⑹ 稳定性  眼用溶液类似注射剂，应该注意稳定性的问题，如毒扁豆碱、后马托品、乙基吗啡等。

3、           表面活性剂的概念、类型（各举一、二例）

表面活性剂：指那些具有很强的表面活性且能使液体表面张力显著下降的物质。

(1）阴离子表面活性剂  十二烷基硫酸钠、十八烷基硫酸钠等；

(2）阳离子表面活性剂  苯扎氯铵、苯扎溴铵等；

(3）两性离子表面活性剂  卵磷脂等；

(4）非离子表面活性剂  单硬脂酸甘油酯、司盘80、吐温80、卖泽、泊洛沙姆等。

4、           亲水亲油平衡值（HLB值）及其在药剂学中的应用

表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值(HBL值)。表面活性剂的HLB值越高，其亲水性越强；表面活性剂的HLB值越低，其亲油性越强。一般地说，HLB值在2-3为消泡剂，3-8为水/油乳化剂，7-9为润湿剂与铺展剂，8-16为油/水乳化剂，13-16为去垢剂，15-19为增溶剂。

5、           增溶剂、助溶剂的概念

增溶剂  是指某些难溶性物质在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程，具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。

助溶剂  是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物以增加药物在溶剂中的溶解度。

6、           《中华人民共和国药典》中，对药品的近似溶解度的定义

极易溶解：         系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解；

易溶:              系指溶质1g(ml)能在溶剂1～不到10ml中溶解；

溶解:              系指溶质1g(ml)能在溶剂10～不到30ml中溶解；

略溶:              系指溶质1g(ml)能在溶剂30～不到100ml中溶解；

微溶:              系指溶质1g(ml)能在溶剂100～不到1000ml中溶解；

极微溶解:          系指溶质1g(ml)能在溶剂1000～不到10000ml中溶解；

几乎不溶或不溶:    系指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解。

7、           简述增加药物溶解度的方法

（1）有机弱酸弱碱药物制成可溶性盐可增加溶解度；

（2）难溶性药物分子引入亲水基团可增加在水中的溶解度；

（3）使用混合溶剂；

（4）加入助溶剂；

（5）加入增溶剂。

8、           液体制剂中常用的附加剂

（1）增溶剂  聚山梨酯类吐温80等；

   （2）助溶剂  如配制碘酊中加入的碘化钾来增加碘的溶解度；                                                                                                                                                                           

   （3）潜溶剂  如与水形成潜溶剂的有：乙醇、聚乙二醇、甘油、聚乙二醇等；

   （4）防腐剂  如对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、苯扎溴铵、醋酸氯己定等；

  （5）矫味剂  天然甜味剂如蔗糖、单糖浆、甜菊苷；芳香剂如柠檬、薄荷挥发油、香精等；

  （6）胶浆剂  如羧甲基纤维素等；

（7）泡腾剂  有机酸与碳酸氢钠混合后，遇水产生大量二氧化碳；

   （8）着色剂  如天然色素胡萝卜素，合成色素柠檬黄等；

   （9）其他附加剂  如抗氧剂、pH调节剂、金属离子络合剂等。

9、           软膏剂及其基质的分类

软膏剂（ointments）系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。从广义上软膏剂系指具有一定稠度的半固体状制剂，按分散系统分为三类：溶液型、混悬型和乳剂型；按基质的性质和特殊用途分为油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂和眼膏剂等。《中国药典》2010版附录IF中收载的部分软膏剂的定义如下：

溶液型软膏剂  系指药物溶解（或共熔）于基质或基质组分中制成的软膏剂。

混悬型软膏剂  系指药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。

乳剂型软膏剂(简称：乳膏剂)（creams）  系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。

油脂性基质  如烃类的石蜡、凡士林；类脂类的羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡、二甲基硅油等；

乳剂型基质  有水包油（O/W）型、油包水（W/O）型乳剂型基质；

水溶性基质  如聚乙二醇等。