解放军文职招聘考试透皮给药系统及特点

 透皮给药系统及特点

透皮给药系统或称经皮治疗系统(transdermal drug delivery systems, transdermal therapeutic systems, 简称 TDDS, TTS)系指经皮给药的新制剂。透皮给药制剂经皮肤敷贴方式用药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度并转移至各组织或病变部位，起治疗或与预防疾病的作用。广义的透皮给药系统可以包括软膏剂、硬膏剂、贴剂、涂剂和气雾剂等。该类制剂为一些长期性疾病、慢性疾病和局部镇痛的治疗及预防提供了一种简单、方便和行之有效的给药方式。

贴剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定：

⑴　所用的材料及辅料应符合国家标准有关规定，无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用；

⑵　根据需要可加入表面活性剂、乳化剂、保湿剂、防腐剂或抗氧剂等。透皮贴剂还可加入透皮促进剂；

⑶　外观应完整光洁，有均一的应用面积，冲切口应光滑，无锋利的边缘；

⑷　药物可以溶解在溶剂中，填充入贮库，药物贮库中不应有气泡，无泄漏。药物混悬在制剂中必须保证混悬、涂布均匀；

⑸　压敏胶涂布应均匀，用有机溶剂涂布应照《中国药典》残留溶剂测定法检查；

⑹　采用乙醇等溶剂应在包装中注明，过敏者慎用；

⑺　含量均匀度、释放度、粘附力等应符合要求；

⑻　除另有规定外，贴剂应密封贮存；

⑼　应在标签中注明每贴所含药物剂量、总的作用时间及药物释放的有效面积。

透皮给药制剂与常用普通剂型,如口服片、胶囊剂或注射剂等比较具有以下特点：

⑴     避免了口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活，提高了治疗效果；

⑵     维持恒定的最佳血药浓度或生理效应，增强了治疗效果，减少了胃肠给药的副作用。一般剂型在一天多次用药产生的血药浓度峰谷波动性很难避免，即使是口服缓释制剂，也不能排除胃肠道吸收部位的差异。而TDDS利用相对固定的皮肤部位给药，在用药期间吸收速度和吸收总量不会出现明显变化；

⑶     延长有效作用时间，减少用药次数，药物可长时间持续扩散进入血液循环；

⑷     可以通过改变给药面积调节给药剂量，减少个体间差异和个体内差异，且患者可以自主用药，也可以随时停止用药。