解放军文职招聘考试何谓色谱分析法?
11、何谓色谱分析法?根据其分离原理可分为哪些基本类型?
色谱分析法又称层析法,是一种分离分析的方法。它先将各组分从混合物中分离再逐个分析,是分析混合物的最有力手段。具有高灵敏度、高选择性、高效能、高速度及应用广泛等特点。
根据其分离原理可分为吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱与排阻色谱等基本类型。
12、可能引入称量误差的原因有哪些?
⑴称量过程中,被称物的温度与天平室室温不一致;
⑵被称物表面吸水;
⑶试样本身吸收或失去水分;
⑷试样具挥发性;
⑸天平和砝码的影响;
⑹环境因素,如:震动,气流,室温波动等;
⑺操作失误,如:天平未停摆就读数,未调水平等。
13、何谓一般鉴别试验? 三氯化铁呈色反应、茚三酮呈色反应、重氮化-偶合显色反应及异羟肟酸铁反应,各自鉴别哪类药物?
一般鉴别反应是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征通过化学反应来鉴别药物的真伪。对无机药物是根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应;对有机药物则大都采用典型的官能团反应。
三氯化铁呈色反应 一般用于鉴别在其化学结构中含有酚羟基或水解后产生酚羟基的药物。
茚三酮呈色反应 一般用于鉴别在其化学结构中含有脂肪氨基的药物。
重氮化-偶合显色反应 一般用于鉴别在其化学结构中含有芳伯氨基的药物。
异羟肟酸铁反应 一般多用于鉴别芳酸及其酯类、酰胺类的药物。
14、何谓生化药物、基因工程药物,为何需要“安全性检查”,主要有哪些项目?
生化药物一般系指从动物、植物及微生物提取的,也可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质及其衍生物、降解物以及大分子的结构修饰物等。如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、多糖、脂质、核苷酸类等。
基因工程药物系指先确定对某种疾病具有预防和治疗作用的蛋白质,然后将控制该蛋白质合成的基因进行分离、纯化或人工合成,利用重组DNA技术加以改造,最后将该基因导入可以大量生产的受体细胞中,在受体细胞中不断繁殖或表达,并能进行大规模生产具有预防和治疗这种疾病的蛋白质,如此生产的药物。
由于此两类药物的性质特殊,组分复杂,生产工艺中易引入特殊杂质和污染物,故需要做安全性检查。主要项目有:热原检查或细菌内毒素检查、异常毒性试验、过敏试验、降压物质试验、无菌试验、致突变试验、生殖毒性试验及基因工程药物中可能的杂质与污染物的检查等。
15. 简述药品含量测定的常用法定方法及其特点
(1) 容量分析法 主要有酸碱滴定法、银量法、碘量法、亚硝酸钠、络合滴定法等等,广泛用于原料药的含量测定。该类方法准确度较高、精密度好、仪器设备简单、试验成本低、操作简便且快速,但专属性不高。
(2) 重量分析法 属于经典分析方法。其优点是准确度高,精密度好。缺点是操作较烦,需时较长,样品用量较多。
(3) 分光光度法
① 紫外分光光度法 具有准确度较高、精密度较好,操作简便、快速等优点。主要用于原料药、单方制剂的含量测定,以及含量均匀度与溶出度的检查。
② 荧光分析法 本法远不如UV应用广泛,但专属性较之高。
③ 原子吸收分光光度法 含金属元素的药物没有更为简便、可靠的定量方法时,可选用本法,本法的专属性、灵敏度均较高。
(4) 色谱法 具有高的分离能力、准确度、精密度及灵敏度,广泛用于药物制剂及多组分抗生素的含量测定。
① 气相色谱(GC) 由于许多药物难以气化,故远不如HPLC应用广泛。
② 高效液相色谱(HPLC) 最具色谱法的优点,应用最为广泛。
③ 薄层色谱法 在含量测定方面与GC差不多,其分离能力、准确度、精密度灵敏度均比HPLC低,也远不如HPLC应用广泛。
(5) 其他方法
① 抗生素微生物检定法 以抗生素的抗菌活力为指标来衡量抗生素的效价,直接反映抗生素的医疗价值。
② 酶分析法 主要用于本身是酶的药品的效价测定。
③ 放射性药品检定法 可用于放射性药品的鉴别、纯度检查、放射性浓度测定等。
④ 氮测定法 凡复杂的有机含氮药物,当无适当的定量分析法时,多采用该法来测定其氮的含量,再推算供试品的含量。
⑤ 旋光度测定法 适于含手性碳原子且不是消旋体的药物或制剂。
⑥ 电泳法 适于氨基酸、蛋白质及带电离子的分离、定量,具有分离能力强、专属性、准确度、精密度均较高等优点。
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