2019解放军文职招聘考试药学专业知识：注射剂的物理灭菌方法
(一)湿热灭菌法
本方法特点：由于蒸气潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，灭菌效率高。
包括煮沸灭菌法、流通蒸汽灭菌法、热压灭菌法和低温间歇灭菌等方法。根据药品性质进行选用。
1.热压灭菌法 本法一般公认为最可靠的湿热灭菌法。应用大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法，能杀灭所有细菌增殖体和芽胞。热压灭菌所需的温度及与温度相当的压力及时间如下115℃(67kpa),30分钟;121℃(97kpa)，20分钟;126℃(139 kpa)15分钟。
卧式热压灭菌柜，是一种大型灭菌器，使用时应注意的问题：①必须使用饱和蒸汽。②必须将灭菌器内的空气排出。③灭菌时间必须由全部药液温度真正达到所要求的温度时算起。④灭菌完毕后，停止加热，一般必须使压力表所指示的压力逐渐下降到零，才能放出锅内蒸气，使锅内压力与大气压相等后，稍稍打开灭菌锅待10-15分钟，再全部打开。
影响热压灭菌的因素：细菌的种类与数量;药物性质与灭菌时间;蒸气的性质;介质的性质
2.流通蒸气灭菌
指在常压下100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法。杀灭时间为：30～60min。
特点：
1)适用于对热不稳定的药品
2)不能杀灭所有细菌
3)需加入抑菌剂或避菌操作、无菌操作
3.煮沸灭菌法是把安瓿或其他物品放入水中煮沸灭菌。通常煮沸30～60分钟，此法灭菌效果差。
4.低温间歇灭菌法
作法：
a.温度60～80℃ 1hr 灭菌
b.室温或37℃下放置24hr，再进行上述条件下的灭菌
c.反复操作3～5次
(二)干热灭菌法
1.火焰灭菌法：直接在火焰中烧灼，适用于耐火焰材质，不适用于药品。
2.干热空气灭菌法 ：在高温干热空气中灭菌的方法。干热空气灭菌的条件药典规定160℃～170℃需2小时以上，170℃～180℃需1小时以上;250℃需45分钟。此法适用于耐高温的玻璃制品、金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类和耐高温的粉末化学药品等。本法缺点是穿透力弱，温度不易均匀，而且灭菌温度较高，灭菌时间较长，不适于橡胶、塑料及大部分药品。
(三)射线灭菌法
1.γ-射线辐射灭菌法：特点是不升高灭菌产品的温度，穿透性强，适合于不耐热药物的灭菌
适用范围：
1)不耐热但对光稳定的药品如：维生素、抗生素、激素、重要制剂、医疗器械、高分子材料等。
2)包装材料、器具、机械等
2.紫外线灭菌法：
灭菌最强的波长：254nm
适用范围：空气、表面—即环境灭菌或器具灭菌
3.微波灭菌法：
作用原理：利用微波产生的热杀灭微生物
适用于水性注射液的灭菌。
(四)滤过除菌法
是一种机械除菌方法。适用于对热不稳定的药物。
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(责任编辑：长理培训)
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