2019解放军文职招聘考试药学专业知识：软膏剂的质量评价
1.粒度：混悬型软膏剂，共涂三个片，均不得检出大于180μm的粒子。
2.装量：最低装量检查法
3.微生物限度：应符合规定。
4.无菌：用于烧伤或严重创伤的软膏剂应作无菌检查并符合规定。
5.主药含量：
6.物理性质：
(1)熔点：一般软膏以接近凡士林的熔点为宜。
(2)黏度与稠度：符合非牛顿流体特征并具有触变性，用插度计测定稠度，插入样品以0.1mm的深度为一个单位，插入度大，稠度小，反之则大。凡士林的插入度0℃时不得小于100，37℃时不得大于300，乳剂型基质25℃时多在200～300之间为宜。
(3)酸碱度：酸碱度一般控制在pH值在4.4～8.3。
(4)物理外观：色泽均匀一致，质地细腻，无粗糙感，无污物。
7.刺激性：考察软膏对皮肤、黏膜有无刺激性或致敏作用，可在动物及人体上进行试验。测定方法是将供试品涂在去毛的家兔皮肤、眼黏膜、人体的手臂、大腿内侧皮肤上，观察24小时有无发红、起泡、充血或其他过敏现象。
8.稳定性：软膏剂普遍受温度的影响较大，乳膏剂应进行耐热、耐寒试验。
9.药物释放与经皮扩散实验
(1)体外试验法：
1)离体皮肤法;
2)半透膜扩散法;
3)凝胶扩散法;
4)微生物扩散法。
(2)体内试验法
例题：
对软膏剂的质量要求，错误的叙述是
A.均匀细腻、无粗糙感
B.软膏剂是半固体制剂，药物与基质必须是互溶的
C.软膏剂稠度应适宜，易于涂布
D.应符合卫生学要求
E.无不良刺激性
答案：B
不属于基质和软膏质量检查项目的是
A.熔点
B.黏度和稠度
C.刺激性
D.硬度
E.药物的释放、穿透及吸收的测定
答案：D
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(责任编辑：长理培训)
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