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2019解放军文职招聘考试药学考试资料归纳-滴眼剂的质量要求

来源: 2019-02-19 21:18

 

滴眼剂的质量要求在药学事业单位的考试中经常出现,掌握好这一知识点能够帮助我们快速准确地做题。针对这个问题,中公教育师资滴眼剂的质量要求进行总结,希望对广大考生有所帮助!

滴眼剂的质量要求:滴眼剂虽然是外用剂型,但质量要求类似注射剂,对PH值、渗透压、无菌、澄明度、粘度、等都有一定的要求:

1.pH:pH不当可引起刺激性。正常眼睛可耐受的pH范围为5.0~9.0,pH6~8时无不适感觉。滴眼剂的pH调节应兼顾药物的溶解度、稳定性、刺激性的要求。

2.渗透压:除另有规定外,应与泪液等渗,并须作渗透压摩尔浓度检查。

3.无菌:用于眼外伤或术后的眼用制剂要求绝对无菌,多采用单剂量包装,并不得加入抑菌剂。用于无外伤的滴眼剂,要求无致病菌,不得检出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。一般滴眼剂为多剂量剂型,易染菌,可加抑菌剂,要求抑菌剂迅速起作用,一般在1~2小时内达到无菌。

4.粒度和可见异物:混悬型滴眼剂,一般规定15μm以下的颗粒不得少于90%,50μm的颗粒不超过10%。不应结块或聚集,经振摇应易再分散。不得检出大于90μm的粒子。

5.黏度:滴眼剂的黏度适当增大,可使药物在眼内停留时间延长,同时减少刺激作用。

6.装量:每一容器的装量,除另有规定外,应不超过10ml。

练习题

1.【单选题】下列哪一项不属于滴眼剂的质量要求( )

A.崩解度

B.pH

C.渗透压

D.可见异物

E.黏度

【正确答案】A

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