2020年军队文职招聘考试药学知识：固体药物制剂稳定性的特点及影响因素

来源： 2019-06-21 21:07中

固体药物制剂稳定性的特点及影响因素

一、固体药物制剂稳定性的一般特点

药物的固体制剂一般会较水溶液稳定，但药物在固体状态时发生化学反应，反应机制一般比溶液状态复杂，影响反应速度的因素也比较多。

固体药物制剂一般具有以下特点：

①一般属于多相反应(气、液、固)，在不同相间发生不同类别的反应。

②降解速度慢，要求分析方法精确。

③降解反应一般始于固体表面，造成表里变化不均一。

④固体制剂的均匀性较液体差。

⑤药物的固体剂型的降解过程中常出现平衡现象。

二、固体制剂稳定性的影响因素

1.固体制剂的晶型变化与稳定性的关系：

(1)同一药物有不同的晶型，不同晶型其溶解度、光学性质、密度等多种理化性质不同;

(2)制剂的制备过程如粉碎、加热、熔融等会带来晶型的改变。

2.固体药物制剂的吸湿：

(1)微量的水分均可加速药物的降解;

(2)药物制剂吸湿产生固结、潮解、晶型转化等;

(3)应控制生产环境的湿度在固体制剂的CRH以下，包装应注意防湿。

3.固体制剂间的相互作用

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