临床试验质量管理规范(GCP)的核心是

试卷相关题目

• 1以下有关甲状腺显像及临床意义中正确的是

  A.热结节癌的发生率高

  B.热结节放射性低于正常甲状腺组织

  C.温结节放射性等于正常甲状腺组织，癌的发生率大约为75%

  D.冷结节呈放射性缺损或放射性明显低于邻近甲状腺组织，癌的发生率大约为20%〜35%

  E.正常甲状腺内放射性分布不均匀

  开始考试点击查看答案
• 218F FDG PET及PET-CT肿瘤显像不能用于

  A.体内肿块的良恶性鉴别

  B.恶性肿瘤的分期，恶性程度评估

  C.对肿瘤血管侵犯状况进行评估

  D.对治疗的反应，疗效监测

  E.寻找肿瘤原发灶

  开始考试点击查看答案
• 3卵巢癌的检查方法中最重要、最常用的是

  A.盆腔超声

  B.PET-CT

  C.CT

  D.MRI

  E.X线

  开始考试点击查看答案
• 4子宫内膜癌的影像学表现中，描述正确的是

  A.超声显示子宫内膜呈不规则高回声，回声均匀

  B.CT显示宫腔内有软组织密度肿物，其密度高于强化的正常子宫肌层

  C.MRI平扫T1加权像肿瘤呈高信号，T2加权像肿瘤呈低信号

  D.MRI增强扫描后由于肿瘤血供高于正常子宫肌，呈高信号

  E.宫外侵犯时子宫边缘模糊，有条索或结节软组织影

  开始考试点击查看答案
• 5宫颈癌的影像学表现中，描述错误的是

  A.宫颈外形增大，边缘清晰或不清晰.可有软组织外侵

  B.肿瘤MRI表现平扫T1加权像呈高信号，T2加权像肿瘤呈低信号

  C.B超为等回声、低回声或不均匀回声

  D.增强扫描MRI呈中等强化、信号不均匀

  E.髂内外区或双腹股沟区可见肿大淋巴结，单个或融合成团，淋巴结内可有坏死低密度区，边缘可有强化

  开始考试点击查看答案
• 6GCP目前正式的中文全称为

  A.药物临床试验质量管理规范

  B.药品临床试验质量管理规范

  C.药物临床试验管理规范

  D.药品临床试验管理规范

  E.药品生产质量管理规范

  开始考试点击查看答案
• 7制定GCP的目的不包括

  A.保证临床试验过程规范可靠

  B.保证临床试验结果科学可信

  C.保障受试者权益和隐私

  D.保障受试者生命安全

  E.促进新药研发

  开始考试点击查看答案
• 8以下关于伦理委员会的说法不正确的是

  A.伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响

  B.至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员

  C.组成成员为专职人员

  D.有权审查试验方案的任何修改

  E.临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行

  开始考试点击查看答案
• 9研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括

  A.受试者的知情同意书

  B.研究者手册

  C.研究者的简历

  D.研究经费预算

  E.受试者的赔偿和保险措施

  开始考试点击查看答案
• 10Ⅰ期临床试验的目的是

  A.研究药物在人体的代谢和治疗机制

  B.寻找药物合适剂量，药物安全性考核

  C.研究药物疗效和安全性

  D.进行比较研究，了解治疗效果

  E.上市后大样本观察，寻找新适应证

  开始考试点击查看答案