A.受试者的知情同意书
B.研究者手册
C.研究者的简历
D.研究经费预算
E.受试者的赔偿和保险措施
A.伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
B.至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员
C.组成成员为专职人员
D.有权审查试验方案的任何修改
E.临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
开始考试点击查看答案A.保证临床试验过程规范可靠
B.保证临床试验结果科学可信
C.保障受试者权益和隐私
D.保障受试者生命安全
E.促进新药研发
开始考试点击查看答案A.药物临床试验质量管理规范
B.药品临床试验质量管理规范
C.药物临床试验管理规范
D.药品临床试验管理规范
E.药品生产质量管理规范
开始考试点击查看答案A.安全性和科学性
B.循证医学
C.获得最新、最好的治疗
D.诊疗规范化和个体化
E.开发新药
开始考试点击查看答案A.热结节癌的发生率高
B.热结节放射性低于正常甲状腺组织
C.温结节放射性等于正常甲状腺组织，癌的发生率大约为75%
D.冷结节呈放射性缺损或放射性明显低于邻近甲状腺组织，癌的发生率大约为20%〜35%
E.正常甲状腺内放射性分布不均匀
开始考试点击查看答案A.研究药物在人体的代谢和治疗机制
B.寻找药物合适剂量，药物安全性考核
C.研究药物疗效和安全性
D.进行比较研究，了解治疗效果
E.上市后大样本观察，寻找新适应证
开始考试点击查看答案A.确定最大耐受剂量
B.确定最小耐受剂量
C.确定不同患者人群的剂量方案
D.发现新的适应证
E.观察普通人群中使用的受益-风险比
开始考试点击查看答案A.考查广泛使用条件下药物的罕见不良反应
B.确定不同患者人群的剂量方案
C.评价特殊人群中使用的受益-风险比
D.改进给药剂量
E.发现新的适应证
开始考试点击查看答案A.I期临床试验的受试者都是健康志愿者
B.Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童
C.Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
D.Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
E.完成I〜Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可
开始考试点击查看答案A.一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务
B.未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动
C.对严重不良事件隐瞒不报
D.研究记录保留不充分，保留时间不够长
E.在未获得患者知情同意的情况下，就开始进行临床试验
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