2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:药品经营许可制度

 药品经营许可制度

（一）《药品经营许可证》的申请和审批

1、申领《药品经营许可证》的条件

（1）开办药品批发企业，须经企业所在地省药监部门批准并发给《药品经营许可证》；

（2）开办药品零售企业，须经企业所在地县以上监部门批准并发给《药品经营许可证》；

（3）无《药品经营许可证》的，不得经营药品；《药品经营许可证》应当标明有效期和

经营范围，到期重新审查发证。

（4）开办药品经营企业，应遵循合理布局和方便群众购药的原则， 必须具备的条件：

①具有依法经过资格认定的药学技术人员；

②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

③具有与经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

④具有保证所经营药品质量的规章制度。