2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:药物非临床研究质量管理规范实验设施

来源： 2019-06-26 07:27中

　根据所从事的非临床研究的需要，建立相应的实验设施。各种实验设施应保

　　持清洁卫生，运转正常；各类设施布局应合理，防止交叉污染；环境条件及其调控应符合不同设施的要求。

　　具备设计合理、配置适当的动物饲养设施，并能根据需要调控温度、湿度、空气洁净度、通风和照明等环境条件。实验动物设施条件应与所使用的实验动物级别相符。动物饲养设施主要包括以下几方面：

　　（一）不同种属动物或不同实验系统的饲养和管理设施；

　　（二）动物的检疫和患病动物的隔离治疗设施；

　　（三）收集和处置试验废弃物的设施；

　　（四）清洗消毒设施；

　　（五）供试品和对照品含有挥发性、放射性或生物危害性等物质时，应设置相应的饲养设施。

　　具备饲料、垫料、笼具及其它动物用品的存放设施。各类设施的配置应合理，防止与实验系统相互污染。易腐败变质的动物用品应有适当的保管措施。

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