2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:质量管理机构的主要职责

来源： 2019-06-26 07:29中

　　1.质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。

　　2.药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能

　　①贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章;

　　②起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行;

　　③负责首营企业和首营品种的质量审核;

　　④负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案;

　　⑤负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;

　　⑥负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作;

　　⑦负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督;

　　⑧收集和分析药品质量信息;

　　⑨协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训;

　　⑩其他相关工作。

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