2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:生物等效性试验的概念及相关规定

 　生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。