2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:专有、专用标识的总结

来源： 2019-06-29 09:08中

　　非处方药的标签，必须印有规定的标志。(药品管理法，P56，54条)

　　OTC的标签、使用说明书、内包装、外包装必须印有OTC专有标识(一体化印刷，右上角)。红色：甲类;绿色：乙类、企业指南性标志。(非处方药专有标识管理规定，P119，六)

　　2、疫苗生产企业、批发企业供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置：标明“免费”字样、国务院卫生行政主管部门规定的“免疫规划”专用标识。(疫苗流通和预防接种管理条例，P102，13条)

　　3、互联网网站标注：

　　(1)提供互联网药品交易服务的企业网站首页显著位置标明：互联网药品交易服务机构资格证书号码。(互联网药品交易服务审批暂行规定，P189，18条)

　　(2)提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。(互联网药品信息服务管理办法，P251，8条)

　　4、按医疗用毒性药品管理的药材及其饮片制成的单方制剂，必须标注：医疗用毒性药品标识。P232

　　5、外用药品标识的要求：

　　A红色方框底色内标注白色“外”字

　　B应当彩色印刷的：药品标签中

　　C可以单色印刷：说明书中(P222，四;P232)

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