2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:药品生产企开办条件

来源： 2019-07-05 16:10中

　开办药品生产企业必须具备的条件

　　1.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；

　　2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；

　　3.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；

　　4.具有保证药品质量的规章制度。

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