2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:保健食品的审批

　（一）经必要的动物和/或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；　
　　（二）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；　
　　（三）配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；　
　　（四）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。