2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:生物制品热原质试验规程
1.1应健康无伤,雌者无孕体重,1.7~2.5kg.
1.2测温前至少3日应用同一饲料喂养。在此期间内,体重应不减轻,精神、食欲、排泄等不得有异常。
1.3未曾用于热原质试验的家兔,应在试验前1~3日内预检体温挑选一次,挑选条件与检查供试品时相同,但不注射药液。测温探头插入肛内深度约6cm,保留2分钟或更长时间,间隔1小时测温1次,连测4小时。4小时内各兔体温均在38.0~39.8℃,且最高最低温差不超过0.5℃者,方可供试验用。
1.4凡热原质试验用过的家兔,若供试品判为符合规定,家兔休息48小时后可重复使用。对血液制品、抗毒素和其他同一过敏原的供试品在5天内可重复使用。
1.2测温前至少3日应用同一饲料喂养。在此期间内,体重应不减轻,精神、食欲、排泄等不得有异常。
1.3未曾用于热原质试验的家兔,应在试验前1~3日内预检体温挑选一次,挑选条件与检查供试品时相同,但不注射药液。测温探头插入肛内深度约6cm,保留2分钟或更长时间,间隔1小时测温1次,连测4小时。4小时内各兔体温均在38.0~39.8℃,且最高最低温差不超过0.5℃者,方可供试验用。
1.4凡热原质试验用过的家兔,若供试品判为符合规定,家兔休息48小时后可重复使用。对血液制品、抗毒素和其他同一过敏原的供试品在5天内可重复使用。
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