2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:药品分类管理后的流通监督

　　1.继续严格对特殊管理的药品的监督管理
　　分类管理后对特殊药品的监督管理政策不变。国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用仍按有关法律、法规执行。
　　2.严格对药品生产销售和批发销售的监督管理
　　实施药品分类管理后更加严格并强化了对药品生产销售和批发销售的监督管理。
　　⑴ 强调处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。
　　⑵ 药品生产企业、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定，按照合法的渠道向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药药品和非处方药药品，双方的销售记录、进货记录按有关药品监督管理规定留存备查。