2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:定点的生产制度

　（一）有药品生产许可证；
　　（二）有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；
　　（三）有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；
　　（四）有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；
　　（五）有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；
　　（六）有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；