2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:申报与审批

　　申报与审批
　　不得作为医疗机构制剂申报的品种：
　　(1)市场上已有供应的品种。
　　(2)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种。
　　(3)除变态反应原外的生物制品。
　　(4)中药注射剂。
　　(5)中药、化学药组成的复方制剂。
　　(6)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。
　　(7)其他不符合国家有关规定的制剂。