2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:中药品种保护的措施

 （1）中药一级保护品种的保护措施：
    ①工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开。
    ②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应按照保密规定办理。
    ③因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药品种保护条例的规定程序申报。延长的保护期限，不得超过次批准的保护期限。
   （2）中药二级保护品种的保护措施：保护期满后可以延长保护期，时间为7年。
   （3）除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。