2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:非处方药专有标识的管理规定

 一、非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》，并药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识，也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。
 
    二、国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定。

    三、非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起，可以使用非处方药专有标识。
    非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起l2个月后，其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识。未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。