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2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:基本药物电子监管的规定

来源: 2019-08-04 15:58
 实施基本药物电子监管码的意义对基本药物进行全品种电子监管,是贯彻落实国务院深化医药卫生体制改革的具体要求,是实践科学发展观、践行科学监管理念、保障人民群众饮食用药安全的重要举措,也是利用现代化手段转变监管方式、提高监管效能的迫切需要。

    电子监管的主要内容药品电子监管按照“分步实施、稳步推进”的原则,分类、分批、分步骤进行:①期:2007年10月基本建成了特殊药品监管,实现了对麻醉药品和一类精神药品从生产、流通、储存全过程的动态监控;②第二期:从2008年11月1日起,对血液制品、疫苗、中药注射剂和二类精神药品(统称“四大类”)实施电子监管,未入网即为使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售;③第三期:2010年度对基本药物进行全品种电子监管;④第四期  在前三期工作基础上,逐步对所有上市药品实施电子监管。
 

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