2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:麻醉药品和精神药品管理
1.麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品原料药生产企业
初步审查机构:省级药监局;批准机构:SFDA
二类精神药品制剂生产企业:省级药监局批准(16条)
2.全国性批发企业(跨省从事麻醉、一类精神药批发):SFDA
局域性批发企业(本省内从事麻醉、一类精神药批发):省级药监局
专门从事二类精神药批发的企业:省级药监局(24条)
初步审查机构:省级药监局;批准机构:SFDA
二类精神药品制剂生产企业:省级药监局批准(16条)
2.全国性批发企业(跨省从事麻醉、一类精神药批发):SFDA
局域性批发企业(本省内从事麻醉、一类精神药批发):省级药监局
专门从事二类精神药批发的企业:省级药监局(24条)
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