2018年执业药师考试药事管理与法规每日一练(4.19)

1、某药品在取样过程中被污染，则该药品

A、确认为假药

B、确认为劣药

C、按假药论处

D、按劣药论处

2、乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为

A、生产、销售假药罪

B、生产、销售劣药罪

C、生产、销售伪劣商品罪

D、非法经营罪

3、通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为

A、假药

B、劣药

C、按假药论处

D、按劣药论处

4、药品零售连锁企业销售过期降压药，造成某患者疾病发作住院，赔偿患者住院费用、误工费，属于

A、刑事责任

B、行政处罚

C、民事责任

D、行政处分

5、下列关于刑罚说法错误的是

A、刑罚分为主刑和附加刑

B、主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑

C、附加刑有罚金、剥夺政治权利、没收财产，它们可以附加适用

D、附加刑可以附加适用，不可以单独适用

6、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品

A、5到10倍的罚款

B、10倍以上20倍以下

C、逾期不改正的，处五千元以上一万元以下罚款

D、逾期不改正的，处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款

7、未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的

A、处1000元~5万元

B、处3万元以下的罚款

C、处2万元以下的罚款

D、处应召回货值金额3倍的罚款

8、以下关于化妆品的说法错误的是

A、化妆品属于日用化学工业产品

B、化妆品以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰为目的

C、以涂擦、喷洒或者其他类似的方法使用

D、化妆品属于日用食品级工业产品

9、应当从国家基本药物目录中调出药品不包括以下哪种情况

A、发生严重不良反应的

B、根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C、国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

D、预防性药品

10、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

A、参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂

B、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品

C、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药

D、互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年

 

答案解析：

1、

【正确答案】 C

【答案解析】

《药品管理法》第48条规定，禁止生产、销售假药。有下列情形之一的，为假药：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

2、

【正确答案】 B

【答案解析】

根据《药品管理法》第49条的规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。所以以生产、销售劣药罪定罪。

3、

【正确答案】 D

【答案解析】

按劣药论处的情形：①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑦医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。

4、

【正确答案】 C

【答案解析】

民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。

5、

【正确答案】 D

【答案解析】

主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑，它们只能单独适用。附加刑有罚金、剥夺政治权利、没收财产，它们可以附加适用，也可以独立适用。

6、

【正确答案】 D

【答案解析】

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第68条的规定，定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款;情节严重的，取消其定点批发资格。

7、

【正确答案】 B

【答案解析】

药品生产企业违反《药品召回管理办法》，药品生产企业存在下列情形之一时，由所在地药品监督管理部门予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款：(1)未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的，(2)未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的，(3)药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录，并向在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告的，必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的。

8、

【正确答案】 D

【答案解析】

化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等以达到清洁、消除不良气

9、

【正确答案】 D

【答案解析】

《基药办法》规定属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应的;④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

10、

【正确答案】 C

【答案解析】

药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药;