2018年执业药师药事管理与法规复习资料(12)

 药品广告需复审的情况

　　需要复审的情形：已经批准的药品广告有下列情形之一的，原审批的药品广告审查机关应当向申请人发出《药品广告复审通知书》，进行复审。复审期间，该药品广告可以继续发布。

　　(1)国家食品药品监督管理局认为药品广告审查机关批准的药品广告内容不符合规定的;

　　(2)省级以上广告监督管理机关提出复审建议的;

　　(3)药品广告审查机关认为应当复审的其他情形。

　　药品监督行政处罚程序规定

　　第一条为保证药品监督管理部门正确行使行政处罚职权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国务院有关行政法规的规定，制定本规定。

　　第二条药品监督管理部门对违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行政处罚，适用本规定。

　　第三条药品监督管理部门实施行政处罚，必须坚持以下原则：

　　(一)法定依据的原则;

　　(二)法定程序的原则;

　　(三)公正、公开的原则;

　　(四)处罚与教育相结合的原则;

　　(五)保护公民、法人及其他组织合法权益的原则。

　　第四条药品监督管理部门应当建立行政处罚监督制度。上级药品监督管理部门对下级药品监督管理部门实施的行政处罚进行监督。上级药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违法作出的行政处罚决定，可责令其限期改正;逾期不改正的，有权予以变更或者撤销。