2018年执业药师药事管理与法规复习资料(14)

 　精神药品的管理

　　精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。其管理要点有：

　　1.精神药品只准在本院使用，医生应当根据医疗需要合理使用，严禁滥用。

　　2.精神药品处方限量 除特殊需要外，第一类精神药品的处方，每次不超过3日常用量;第二类精神药品的处方，每次不超过7日常用量。处方应当留存2年备查。

　　3.医疗单位应当建立精神药品收支账目，按季度盘点，做到账物相符。发现问题应当立即报告当地药品监督管理主管部门，药品监督管理主管部门应当及时查处。

　　假药的概念及论处情况

　　什么是假药?

　　《药品管理法》规定，禁止生产(包括配制)、销售假药。如有下列情形之一的，为假药：

　　(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

　　(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　　有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　　(二)依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的。

　　(三)变质的;

　　(四)被污染的;

　　(五)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

　　(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。