2018年湖南执业药师《药事管理与法规》考点知识(20)

 药品安全风险分类

　　药品安全风险分类：自然风险和人为风险。

　　①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险;是客观存在的，来源于药品不良反应;

　　②人为风险，属于药品的制造和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险关键因素。