2018年湖南执业药师考试药事管理与法规复习笔记(14)

 　药品不良反应的报告范围

　　药品不良反应的报告范围：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。