2018年湖南执业药师药事管理与法规巩固练习试题(3)

 　　一、最佳选择题

　　1、依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申清人的资格说法错误的是

　　A、申请人可以是具有合法资格的药品生产企业

　　B、申清人可以是具有合法资格的药品经营企业

　　C、药品经营企业作为申清人的，必须征得药品生产企业的同意

　　D、药品生产企业作为申清人的，必须征得药品经营企业的同意

　　E、申清人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

　　2、根据《药品广告审查办法》规定，药品广告批准文号的格式错误的是

　　A、国药广审(视)第2008020168号

　　B、浙药广审(视)第2008010166号

　　C、藏药广审(文)第2008030008号

　　D、京药广审(文)第2008050056号

　　E、湘药广审(声)第2008060086号

　　3、《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括

　　A、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的

　　B、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的

　　C、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的

　　D、提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的

　　E、药品批准证明文件被撤销、注销的

　　4、药品广告内容需要改动的，应该

　　A、药品广告审查机关备案

　　B、药品广告监督机关备案

　　C、药品监督管理机关备案

　　D、重新申请药品广告批准文号

　　E、通知药品生产企业

　　5、根据《药品广告审查办法》有关规定，下列说法正确的是

　　A、申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出

　　B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出

　　C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出

　　D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出

　　E、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案

　　答案部分

　　一、最佳选择题

　　1、

　　【正确答案】 D

　　2、

　　【正确答案】 A

　　3、

　　【正确答案】 B

　　4、

　　【正确答案】 D

　　5、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 第七条　申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。

　　申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。