2018年湖南执业药师药事管理与法规巩固练习试题(4)
二、配伍选择题
1、A.1年
B.2年
C.3年
D.10个工作日
E.5个工作日
<1> 、药品广告批准文号有效期为
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、广告申请人自行发布药品广告的,应当将《药品广告审查表》原件保存
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、对提供虚假材料申请药品广告并取得文号的,审查机关在发现后应予以撤销,不受理该企业该品种的广告审批申请期限为
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、药品广告审查机关对申请人提交的证明文件进行审查的期限为
A、
B、
C、
D、
E、
<5> 、药品广告审查机关对异地发布药品广告备案申请受理期限为
A、
B、
C、
D、
E、
2、A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.县级以上工商行政管理部门
D.生产企业所在地药品广告审查机关
E.代理机构所在地药品广告审查机关
<1> 、药品广告批准文号的审查机关为
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、进口药品广告批准文号的审查机关为
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督
A、
B、
C、
D、
E、
<4> 、药品广告的监督管理机关
A、
B、
C、
D、
E、
<5> 、审查药品广告的审查机关
A、
B、
C、
D、
E、
3、A. 1年
B. 3年
C.责令停产销售
D.辙消该药品广告批准文号
E.暂停该药品在辖区内销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
<1> 、根据《药品广告审查办法》,对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、根据《药品广告审查办法》,对任意扩大产品功能主治范围,绝对化夸大药品疗效,严重欺骗和误导消费者的违法广告,被药品监督管理部门发现的,应当
A、
B、
C、
D、
E、
4、A.1年
B.3年
C.5年
D.8年
E.10年
<1> 、根据《药品广告审查办法》的规定,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、根据《药品广告审查办法》的规定,对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请
A、
B、
C、
D、
E、
参考答案
二、配伍选择题
1、
<1>、
【正确答案】 A
<2>、
【正确答案】 B
<3>、
【正确答案】 C
<4>、
【正确答案】 D
<5>、
【正确答案】 E
2、
<1>、
【正确答案】 D
<2>、
【正确答案】 E
<3>、
【正确答案】 A
<4>、
【正确答案】 C
<5>、
【正确答案】 B
3、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】 第二十二条 对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
<2>、
【正确答案】 E
【答案解析】 第二十一条 对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告,省以上药品监督管理部门一经发现,应当采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。违法发布药品广告的企业按要求发布更正启事后,省以上药品监督管理部门应当在15个工作日内做出解除行政强制措施的决定;需要进行药品检验的,药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起15日内,做出是否解除行政强制措施的决定
4、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】 第二十条 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请。
<2>、
【正确答案】 B
【答案解析】 第二十三条 对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
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