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2018年湖南执业药师药事管理与法规巩固练习试题(4)

来源: 2018-10-03 12:53

  二、配伍选择题

  1、A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.10个工作日

  E.5个工作日

  <1> 、药品广告批准文号有效期为

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <2> 、广告申请人自行发布药品广告的,应当将《药品广告审查表》原件保存

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <3> 、对提供虚假材料申请药品广告并取得文号的,审查机关在发现后应予以撤销,不受理该企业该品种的广告审批申请期限为

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <4> 、药品广告审查机关对申请人提交的证明文件进行审查的期限为

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <5> 、药品广告审查机关对异地发布药品广告备案申请受理期限为

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  2、A.国家食品药品监督管理局

  B.省级食品药品监督管理局

  C.县级以上工商行政管理部门

  D.生产企业所在地药品广告审查机关

  E.代理机构所在地药品广告审查机关

  <1> 、药品广告批准文号的审查机关为

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <2> 、进口药品广告批准文号的审查机关为

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <3> 、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <4> 、药品广告的监督管理机关

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <5> 、审查药品广告的审查机关

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  3、A. 1年

  B. 3年

  C.责令停产销售

  D.辙消该药品广告批准文号

  E.暂停该药品在辖区内销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事

  <1> 、根据《药品广告审查办法》,对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <2> 、根据《药品广告审查办法》,对任意扩大产品功能主治范围,绝对化夸大药品疗效,严重欺骗和误导消费者的违法广告,被药品监督管理部门发现的,应当

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  4、A.1年

  B.3年

  C.5年

  D.8年

  E.10年

  <1> 、根据《药品广告审查办法》的规定,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <2> 、根据《药品广告审查办法》的规定,对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  参考答案

  二、配伍选择题

  1、

  <1>、

  【正确答案】 A

  <2>、

  【正确答案】 B

  <3>、

  【正确答案】 C

  <4>、

  【正确答案】 D

  <5>、

  【正确答案】 E

  2、

  <1>、

  【正确答案】 D

  <2>、

  【正确答案】 E

  <3>、

  【正确答案】 A

  <4>、

  【正确答案】 C

  <5>、

  【正确答案】 B

  3、

  <1>、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 第二十二条 对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

  <2>、

  【正确答案】 E

  【答案解析】 第二十一条 对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告,省以上药品监督管理部门一经发现,应当采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。违法发布药品广告的企业按要求发布更正启事后,省以上药品监督管理部门应当在15个工作日内做出解除行政强制措施的决定;需要进行药品检验的,药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起15日内,做出是否解除行政强制措施的决定

  4、

  <1>、

  【正确答案】 A

  【答案解析】 第二十条 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请。

  <2>、

  【正确答案】 B

  【答案解析】 第二十三条 对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

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