2018年湖南执业药师药事管理与法规巩固练习试题(20)

 　　模拟练习---B型题

　　A.统筹兼顾 　　B.公平与效率统一

　　C.立足国情 　　D.以人为本

　　深化医药卫生体制改革的基本原则的含义

　　1.把维护人民健康权益放在第一位

　　2.建立中国特色医药卫生体制

　　3.政府主导与发挥市场机制作用相结合

　　4.把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来

　　『正确答案』D C B A

　　『答案解析』

　　深化医药卫生体制的基本原则

　　①坚持以人为本,把维护人民健康利益放在第一位

　　②坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制

　　③坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合

　　④坚持统筹兼顾,把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来

　　A.中成药

　　B.生物制品

　　C.非临床治疗首选的药品

　　D.药品标准被取消的

　　1.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

　　2.应当从国家基本药物目录中调出的药品是

　　『正确答案』C D

　　『答案解析』

　　应当从国家基本药物目录中调出：

　　①药品标准被取消 的;

　　②国家食品药品监督管理部门撤销 其药品批准证明文件的;

　　③发生严重不良反应 的;

　　④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代 的;

　　(调出情形：取消、撤销、不良反应、替代 )

　　A.双信封制公开招标采购方式

　　B.定点生产的方式

　　C.多方参与的价格谈判方式

　　D.按国家现有规定采购

　　1.临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物采购方式

　　2.独家生产药品的基本药物采购方式

　　3.免费治疗传染病和寄生虫病用药、免疫用疫苗的基本药物采购方式

　　『正确答案』ACD

　　『答案解析』

　　基本药物类型 采购方式

　　1)临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物双信封制公开招标采购方式

　　2)独家生产药品公开透明、多方参与的价格谈判方式

　　3)用量小、市场短缺的基本药物通过招标采取定点生产等方式

　　4)妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品实行集中挂网，由医院直接采购方式

　　5)麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片按国家现行规定采购，确保公开透明

　　【提示】医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中采购平台采购。

　　A.按30%选择配备和使用国家基本药物

　　B.按50%选择配备和使用国家基本药物

　　C.按100%选择配备和使用国家基本药物

　　D.首选基本药物并达到一定使用比例

　　1.政府举办的基层医疗卫生机构应当

　　2.非政府举办的各类医疗机构应当

　　『正确答案』C D

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.中国药品生物制品检定所

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.市级药品监督管理部门

　　1.负责基本药物监督性抽验工作的是

　　2.负责基本药物评价性抽验工作的是

　　『正确答案』C A

　　『答案解析』

　　基本药物质量监督管理：

　　1.国家食药监部门负责基本药物的评价性抽验;

　　2.各省级食药监部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于2次，至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行1次抽验;

　　3.“省级食药监部门”应当对生产企业进行处方和工艺核查，建立基本药物生产核查品种档案，核查结果不符合要求的，企业不得组织生产。

　　模拟练习---X型题

　　根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2020年的总体目标包括

　　A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系

　　B.普遍建立比较完善的医疗服务体系

　　C.普遍建立比较健全的医疗保障体系

　　D.普遍建立比较规范的药品供应保障体系

　　『正确答案』ABCD

　　国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

　　A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

　　B.国家基本药物的应用情况监测和评估

　　C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

　　D.我国疾病谱的变化

　　『正确答案』ABCD

　　『答案解析』

　　国家基本药物目录的品种和数量调整应当据以下因素确定：

　　①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;

　　②我国疾病谱变化;

　　③药品不良反应监测评价;

　　④国家基本药物应用情况监测和评估;

　　⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价。

　　(需求保障疾病、不良监测评价)

　　国家基本药物目录包括

　　A.化学药品

　　B.生物制品

　　C.中药饮片

　　D.中草药

　　『正确答案』ABC

　　属于国家基本药物制度补偿模式的是

　　A.政府全额补贴

　　B.以奖代补

　　C.多种渠道

　　D.收支两条线

　　『正确答案』ABCD