2018年湖南执业药师药事管理与法规巩固练习试题(23)

 　　41.下列将被作为劣药处理的是

　　A.被污染的

　　B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

　　C.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

　　D.变质的

　　E.试生产期的

　　显示答案 正确答案:B

　　42.药监部门对批准发布的有虚伪内容的广告，将

　　A.对其法人给予行政记过处分

　　B.给于法人警告处分

　　C.对直接责任人给予警告处分

　　D.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分

　　E.对直接负责的主管人虽依法给予罚款

　　显示答案 正确答案:D

　　43.经营处方药，甲类非处方药的药品零售企业，应当配备

　　A.执业药师

　　B.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员

　　C.依法经资格认定的药学技术人员

　　D.经药监部门组织考核合格的业务人员

　　E.副主任药师以上的药学技术人员

　　显示答案 正确答案:B

　　44.已责令暂停生产，销售和使用的药品，在暂停期间不得

　　A.立即停止发布广告，以签约时效为准

　　B.继续完成已发布的广告

　　C.发布该品种药品广告

　　D.发布该品种药品广告，已经发布广告的，必须立即停止

　　E.发布该品种的广告，已发布的可继续完成

　　显示答案 正确答案:D

　　45.直接接触药品的包材和容器，必须符合

　　A.药品的质量要求

　　B.药品的药用要求

　　C.药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经药监部门批准注册

　　D.保障人体健康、安全的标准

　　E.药监部门批准注册的要求

　　显示答案 正确答案:C

　　46.依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是

　　A.羚羊角

　　B.豹骨

　　C.猪苓

　　D.麝香

　　E.龙胆

　　显示答案 正确答案:D

　　47.生产、销售假药，构成犯罪的将

　　A.给予警告

　　B.没收违法所得

　　C.处以高额罚款

　　D.处以适当罚款

　　E.依法追究刑事责任

　　显示答案 正确答案:E

　　48.野生药材资源保护管理条例制定的目的是

　　A.合理利用野生药材资源

　　B.适应人民医疗保健事业的需要

　　C.适应医疗制度的改革

　　D.为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要

　　E.保护野生药材资源

　　显示答案 正确答案:D

　　49.药品生产(经营)许可证的有效期是

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　显示答案 正确答案:E

　　50.依药品管理法城乡集贸市场可以出售

　　A.生物制品及处方药

　　B.化学药品和非处方药

　　C.医院制剂和生物制品

　　D.中成药和中药材

　　E.中药材和经批准注册的非处方药

　　显示答案 正确答案:E

　　51.一级保护野生药材物种是

　　A.限量出口

　　B.可以采猎

　　C.按照批准的计划采猎

　　D.保护区可任意从事旅游活动

　　E.不得出口

　　显示答案 正确答案:E

　　52.进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由

　　A.检查员库中抽取的

　　B.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的

　　C.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

　　D.检查员库中随机抽取的

　　E.省药监部门推选组成

　　显示答案 正确答案:C

　　53.二、三级保护野生药材物种的药用部分

　　A.禁止出口

　　B.限量出口

　　C.可在禁止的采猎区采猎

　　D.对采猎时的工具无要求

　　E.由产地县药材公司经营

　　显示答案 正确答案:B

　　54.依据监督检查的需要，药监部门对药品抽查检验时

　　A.不得乱收费

　　B.不得免费检验

　　C.不得收取任何费用

　　D.可以适当收取一定费用

　　E.必须向检验机构预先支付化验费用

　　显示答案 正确答案:C

　　55.以下列入国家二级保护野生药材物种的是

　　A.肉苁蓉

　　B.豹骨

　　C.甘草

　　D.羌活

　　E.五味子

　　显示答案 正确答案:C

　　56.下列将被作为假药处理的是

　　A.未标明有效期或者更改有效期的

　　B.不注明或者更改生产批号的

　　C.所标明的适应证或功能主治超出规定范围的

　　D.药品成分含量不符合国家药品标准

　　E.超过有效期的

　　显示答案 正确答案:C

　　57.生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由

　　A.国家卫生部负责

　　B.国务院药品监督管理部门负责

　　C.省级药品监督管理部门负责

　　D.药品认证中心负责

　　E.国家计划委员会负责

　　显示答案 正确答案:B

　　58.省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是

　　A.GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤

　　B.GMP和GSP

　　C.国家药监部门规定的实施办法

　　D.国家药监部门规定的实施步骤

　　E.国家颁布的各项法规和实施办法

　　显示答案 正确答案:A

　　59.药品的批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期是

　　A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　E.1年

　　显示答案 正确答案:A

　　60.真实、合法的药品广告内容的依据是

　　A.国务院药品监督管理部门批准的文件

　　B.国务院药品监督管理部门批准的新药证书

　　C.国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书

　　D.国务院药品监督管理部门批准的药品说明书

　　E.国务院卫生行政部门批准的广告文件

　　显示答案 正确答案:D