2018年湖南执业药师药事管理与法规巩固练习试题(24)

 　　61.列入国家一级保护野生药材物种的是

　　A.黄连

　　B.厚朴

　　C.细辛

　　D.羚羊角

　　E.人参

　　显示答案 正确答案:D

　　62.对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行

　　A.药品的认证

　　B.药品的审评

　　C.药品的评价

　　D.药品的监测

　　E.药品的再评价

　　显示答案 正确答案:E

　　63.对不符合"GMP"、"GSP''的企业，药监部门发给有关规范的认证证书的，将

　　A.责令收回违法给的证书，撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其。他直接责任人员依法给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　B.收回违法发给的证书，构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　C.撤销药品批准证明文件，并对直接：责任人依法给予行政处方

　　D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　E.对直接责任人给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　显示答案 正确答案:A

　　64.国家对野生药材资源实行

　　A.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养

　　B.严格管理的原则

　　C.保护与人工种养相结合的原则

　　D.分类管理的原则

　　E.有计划采猎的原则

　　显示答案 正确答案:A

　　65.以下列入国家三级保护野生药材物种的是

　　A.虎骨

　　B.熊胆

　　C.血竭

　　D.穿山甲

　　E.黄芩

　　显示答案 正确答案:E

　　66.列入国家二级保护野生药材物种的是

　　A.刺五加

　　B.羚羊角

　　C.乌梢蛇

　　D.闹阳花

　　E.肉豆蔻

　　显示答案 正确答案:C

　　67.销售处方药品和甲类非处方药的零售药店必须配备

　　A.驻店执业药师或药师以上药学技术人员

　　B.驻店工作人员

　　C.驻店药学技术人员

　　D.驻店副主任药师以上药学技术人员

　　E.驻店药师

　　显示答案 正确答案:A

　　68."药品管理法"中所指的二证是

　　A.药品经营许可证、营业执照

　　B.营业执照、药品生产许可证

　　C.营业执照、制剂许可证

　　D.营业执照、许可证

　　E.营业执照、合格证

　　显示答案 正确答案:D

　　69.生产、销售劣药，情节严重的依法处以

　　A.吊销"药品生产许可证"

　　B.责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件，吊销药品生产、经营和医疗机构制剂许可证

　　C.吊销"医疗机构制剂许可证"

　　D.吊销"药品经营许可证"

　　E.责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件

　　显示答案 正确答案:B

　　70.国家各级药品监督管理部门进行监督检查时，必须

　　A.出示证明文件，对被检查人的技术和业务秘密应当保密

　　B.出示证明文件，对被检查人的技术应当保密

　　C.出示必要的证明文件即可

　　D.出示文件，对被检查人的业务秘密应当保密

　　E.对被检查人的技术和业务保密

　　显示答案 正确答案:A

　　71.对滥用职权徇私舞弊、玩忽职守的药监管理人员，尚未构成犯罪的，将

　　A.追究刑事责任

　　B.给予警告处分

　　C.给予停薪留职处分

　　D.给予经济处罚

　　E.给予行政处分

　　显示答案 正确答案:E

　　72.非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料含有

　　A.预防人体疾病的内容

　　B.治疗人体疾病的内容

　　C.诊断人体疾病的内容

　　D.预防和诊断人体疾病的内容

　　E.预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容

　　显示答案 正确答案:E

　　73.处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍，其刊物应是

　　A.国家一类医学、药学刊物

　　B.国家一、二类药学刊物

　　C.国务院卫生行政部门指定的

　　D.国务院药品监督管理部门指定的

　　E.国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的

　　显示答案 正确答案:E

　　74.国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立

　　A.不超过五年的监测期，不批准其他企业生产

　　B.一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产

　　C.一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口

　　D.不超过三年的监测期，不批准其他企业进口

　　E.不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

　　显示答案 正确答案:E

　　75."中华人民共和国药品管理法实施条例"的制定依据是

　　A."中华人民共和国宪法"

　　B."中华人民共和国刑法"

　　C."中华人民共和国药品管理法"

　　D."中华人民共和国标准化法"

　　E."中华人民共和国质量法"

　　显示答案 正确答案:C

　　76.针对国内发生重大灾情，疫情及其他突发事件的可能，国家对药品采取

　　A.药品的储备制度

　　B.药品的再评价制度

　　C.特殊的管理制度

　　D.药品的审批制度

　　E.药品的保护制度

　　显示答案 正确答案:A

　　77.医疗机构配制的制剂不得

　　A.在指定的市场销售

　　B.在医院内使用

　　C.凭处方在市场销售

　　D.在市场上销售或者变相销售和发布医疗机构制剂广告

　　E.发布医疗机构制剂广告

　　显示答案 正确答案:D

　　78.未取得药品生产、经营及医疗机构制剂许可证而生产、经营药品的将

　　A.处以违法生产、销售药品货值金额五倍的罚款

　　B.处以违法生产、销售药品货值金额三倍的罚款

　　C.处以违法生产、销售药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款

　　D.处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款

　　E.处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

　　显示答案 正确答案:E

　　79.药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括

　　A.药品的研制、栽培和生产环节

　　B.药品的经营和使用环节

　　C.药品的研制、生产、经营、使用环节

　　D.药品的栽培和经营环节

　　E.药品的生产和使用环节

　　显示答案 正确答案:C

　　80.对医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，应

　　A.没收违法销售的制剂

　　B.责令改正，没收违法所得及其制剂

　　C.处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款

　　D.责令改正，没收违法所得及其制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下罚款

　　E.处违法销售制剂货值金额二倍以上三倍以下的罚款

　　显示答案 正确答案:D

　　81."医疗机构制剂许可证"的有效期是

　　A.3年

　　B.5年

　　C.8年

　　D.10年

　　E.12年

　　显示答案 正确答案:B

　　82.国家重点保护的野生药材物种分为

　　A.五级

　　B.四级

　　C.二级

　　D.三级

　　E.一级

　　显示答案 正确答案:D

　　83.禁止采猎的野生药材物种是

　　A.一级保护的野生药材物种

　　B.二级保护的野生药材物种

　　C.三级保护的野生药材物种

　　D.一般野生药材物种

　　E.野生药材物种

　　显示答案 正确答案:A

　　84.修订通过的"药品管理法"和"实施条例"施行的日期是

　　A.2001年12月1日和2002年9月15日

　　B.2001年2月28日和2001年9月1日

　　C.1985年7月1日和1986年10月1日

　　D.1984年9月20日和1985年12月1日

　　E.1989年2月Z7日和1990年9月15日

　　显示答案 正确答案:A

　　85.负责国家药品标准的制定和修订的技术权威机构是

　　A.中央药检所

　　B.国家药典委员会

　　C.药品审评中心

　　D.药品认证中心

　　E.国家质量技术委员会

　　显示答案 正确答案:B

　　86.药品经营企业销售中药材，必须

　　A.标明产地

　　B.标明监测日期

　　C.标明批量

　　D.标明用法

　　E.标明注意事项

　　显示答案 正确答案:A