2019年湖南执业药师《药事管理与法规》练习题(10)

 

　　A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

 

　　参考答案：B

 

　　22药品购销记录必须注明药品的( )。

 

　　A.通用名称B.批准文号C.生产日期D.贮存条件

 

　　参考答案：A

 

　　23消费者在购买、使用商品和接受服务时( )。

 

　　A.享有财产不受损害的权利B.享有人身安全不受损害的权利C.享有人体健康不受损害的权利D.享有人身、财产安全不受损害的权利

 

　　参考答案：D

 

　　24进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的( )。

 

　　A.新的不良反应B.严重的不良反应C.所有的不良反应D.境外发生的严重不良反应

 

　　参考答案：C

 

　　25国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是( )。

 

　　A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学D.药品通用名称

 

　　参考答案：C

 

　　26有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标的说法，错误的是( )。

 

　　A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准B.中药标准达到或接近国际标准C.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D.新开办零售药店均配备执业药师参考答案：B

 

　　27有关药品广告的说法，正确的是( )。

 

　　A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容C.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药

 

　　参考答案：C

 

　　(1)药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。故A错误。

 

　　(2)药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证的，含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容的，故B错误。

 

　　(3)药品广告的内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。故C正确。

 

　　(4)处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍。但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。故D错误。

 

　　28有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是( )。

 

　　A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准C.非处方药的包装必须附有标签和说明书D.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

 

　　参考答案：C

 

　　29有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是( )。

 

　　A.应当有专用的场所和设施、设备储存药品B.应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放D.过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库(区)

 

　　参考答案：D

 

　　30处方前记应标明的是( )。

 

　　A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.用法用量

 

　　参考答案：B

 

　　(1)前记包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。故选B。

 

　　(2)正文以Rp或R(拉丁文ReCipe“请取”的缩写)标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。

 

　　(3)后记包括医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。

 

　　31药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为( )。

 

　　A.1年B.2年C.3年D.5年

 

　　参考答案：D

 

　　32药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是( )。

 

　　A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》B.教学科研单位只能凭《药品类易制毒化学品购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药D.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易参考答案：B

 

　　33医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种( )。

 

　　A.应当由药学部门提交申请报告B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议C.应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意D.应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意

 

　　参考答案：C

 

　　34个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的( )。

 

　　A.按销售假药处罚B.按销售劣药处罚C.按无证经营处罚D.按非法经营处罚

 

　　参考答案：C

 

　　35可以申报为医疗机构制剂的是( )。

 

　　A.市场已有供应的品种B.市场上没有供应的中药注射剂C.本单位临床需要的固定处方制剂D.市场上没有供应的生物制品

 

　　参考答案：C

 

　　36有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是( )。

 

　　A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物B.应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续C.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

 

　　参考答案：B

 

　　37关于医疗机构制剂的说法，正确的是( )。

 

　　A.不得在市场销售B.可以在定点零售药店销售C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

 

　　参考答案：A

 

　　38提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有( )。

 

　　A.医疗机构制剂B.麻醉药品C.医疗用毒性药品D.非处方药

 

　　参考答案：D

 

　　39国家一级保护野生药材物种是指( )。

 

　　A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.分布区域缩小的重要野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

 

　　参考答案：D

 

　　40中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照( )。

 

　　A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

 

　　参考答案：C

 

　　中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故选C。考生应牢记中药饮片有国家标准和省级标准。