2019年湖南执业药师考试药事管理法规练习题（一）

　　A.执业药师必须遵守职业道德，忠于职守

　　B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

　　C.负责对药品质量的监督和管理

　　D.负责药品的采购及经济管理

　　2.下列选项中有关执业药师注册管理的说法，错误的是( )

　　A.执业药师注册证的有效期为5年

　　B.执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明

　　C.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续

　　D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续

　　3.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，我国将按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则，完善短缺药品供应保障措施，下列说法错误的是( )。

　　A.建立短缺药品信息收集和汇总分析机制

　　B.完善短缺药品监测预警和清单管理制度

　　C.建设基于大数据应用的国家药品供应保障综合管理平台和短缺药品监测预警信息系统

　　D.建立国家、省两级监测预警机制和国家、省、地市、县四级应对机制

　　4.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是

　　A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

　　B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

　　C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

　　D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

　　5.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括( )。

　　A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

　　B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

　　C.确定国家基本药物制度框架

　　D.制定国家基本药物最高零售指导价格

　　6.《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产，销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或其他单位，其直接负责人的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产，经营活动，这样的行政处罚的种类属于

　　A.人身罚 B.资格罚

　　C.财产罚 D.声誉罚

　　7.根据我国《行政强制法》，下列行为不属于行政强制措施的是(　　)。

　　A.查封场所　　　　B.扣押财物

　　C.冻结存款　　　　D.没收非法所得

　　8.居住在某市A区的公民赵某对该市B区药监部门作出的行政处罚决定不服，要求复议。本案的复议机关是( )。

　　A.A区行政机关 B.B区药监部门

　　C.B区人民政府 D.A区人民政府

　　9.初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于( )。

　　A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

　　10.根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》又进一步改革临床试验管理，下列说法错误的是( )。

　　A.对临床试验机构资格认定实行“备案管理”

　　B.受理临床试验申请后一定期限内，药监部门未给出否定或质疑意见即视为同意

　　C.临床试验主要研究者应具有中级职称，参加过5个以上临床试验

　　D.注册申请人可聘请第三方对临床试验机构是否具备条件进行评估认证

　　11.根据《药物非临床研究质量管理规范(GLP)》规定，用于注册申报材料的研究档案保存期应当在药物上市后( )。

　　A.至少五年 B.至少十年

　　C.最多五年 D.最多十年

　　12.根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是( )。

　　A.药品生产企业 B.药品经营企业

　　C.医疗机构 D.医疗检验机构

　　13.药品生产企业不得委托生产的药品是( )。

　　A.中成药制剂 B.生物制品

　　C.中成药 D.中药饮片

　　14.关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

　　A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

　　B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

　　C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

　　D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款与正文条款具有同等效力

　　15.某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是( )。

　　A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

　　B.药品按剂型，用途及储存要求分类陈列

　　C.外用药与其他药品分开摆放

　　D.拆零药品集中存放与拆零专柜或专区

　　16.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》情形不包括( )。

　　A.《药品经营许可证》有效期满未换证的

　　B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财务构成犯罪的

　　C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的

　　D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

　　17.根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是( )。

　　A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

　　B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权

　　C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方

　　D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方

　　18.下列选择中关于处方保存的说法错误的是( )。

　　A.急诊处方1年 B.儿科处方2年

　　C.麻醉药品3年 D.医疗用毒性药品2年

　　19.根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为说法错误的是( )。

　　A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

　　B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

　　C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品

　　D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

　　20.某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院对制剂管理的做法，正确是的

　　A.加强药品不良反应检测，并对该制剂质量负责

　　B.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

　　C.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

　　D.将制剂销售给其他需要的医疗机构