2019年湖南执业药师药事法规考点试题：国家基本药物目录管理

　　【例题-最佳选择题】根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物遴选原则是

　　A.安全、有效、经济

　　B.安全、有效、质量可控

　　C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

　　D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

　　『正确答案』D

　　『答案解析』国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。

　　【例题-多项选择题】根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有

　　A.发生药品不良反应的

　　B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

　　C.国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的

　　D.相应的国家药品标准被修改的

　　『正确答案』BC

　　『答案解析』应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.血液制品

　　B.疫苗

　　C.发生严重不良反应，经评估不宜作基药使用

　　D.除急救、抢救用药外，独家生产品种

　　根据《国家基本药物目录管理办法》

　　(1)应当从国家基本药物目录中调出的药品是

　　『正确答案』C

　　『答案解析』应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

　　(2)纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品时

　　『正确答案』D

　　『答案解析』除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.中成药

　　B.生物制品

　　C.非临床治疗首选的药品

　　D.药品标准被取消的

　　根据《国家基本药物目录管理办法》

　　(1)不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

　　『正确答案』C

　　『答案解析』非临床治疗首选的药品不纳入国家基本药物目录遴选范围。

　　(2)应当从国家基本药物目录中调出的药品是

　　『正确答案』D

　　『答案解析』药品标准被取消的应当从国家基本药物目录中调出。