2019年湖南执业药师考试药事管理法规练习题（十五）

　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门提出。

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。

　　3、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告)，在发布前应当到发布地药品广告审査机关办理备案。

　　5、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告，不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。非处方药广告发布的媒体没有限制。

　　6、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。

　　7、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 BCD属于麻醉药品，不得发布广告。

　　8、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、医疗机构配制的制剂、军队特需药品、国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品，批准试生产的药品不得发布广告。

　　9、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号。

　　10、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。

　　11、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 注意这里有一个条件“大众媒体发布”所以是非处方药。

　　非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需审查。

　　12、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊商品，不得做广告。

　　13、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 可卡因、吗啡、可待因属于麻醉药，氯胺酮属于第一类精神药品。

　　14、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品广告的内容必须真实、合法，以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

　　15、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 选项D不属于正确的宣传语，是属于虚假宣传。

　　16、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 下列药品不得发布广告：

　　(一)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;

　　(二)医疗机构配制的制剂;

　　(三)军队特需药品;

　　(四)国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;

　　(五)批准试生产的药品。

　　17、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 本题考查广告不得含有的情形和内容。广告不得含有的情形和内容：(1)使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌;(2)使用国家机关和国家机关工作人员的名义;(3)使用国家级、最高级、最佳等用语;(4)妨碍社会安定和危害人身、财产安全，损害社会公共利益;(5)妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚;(6)含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容;(7)含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容;(8)妨碍环境和自然资源保护;(9)法律、行政法规规定禁止的其他情形。禁止使用未授予专利权的专利申请和已经终止、撤销、无效的专利做广告。

　　18、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门 对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审查机关，负责本行政区域药品广告的审查工作。

　　19、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，医疗机构配制的制剂，军队特需药品，国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品，批准试生产的药品不得发布广告。

　　20、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品广告中不得含有不科学地表示功效的断言或者保证的;利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。