2019湖南医疗卫生考试-药学备考点——硬胶囊剂的制备

硬胶囊剂的制备

1.空胶囊的制备

空胶囊的组成：空胶囊的主要成囊材料是明胶;为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等;为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等;对光敏感的药物，可加遮光剂二氧化钛;此外还加入着色剂和防腐剂等。

空胶囊的制备工艺：溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理，生产环境洁净度应达10000级，温度10℃-25℃，相对湿度35%-45%。

空胶囊的规格：空胶囊共有8种规格，但常用的为0～5号，随号数由小到大，容积由大到小。

2.填充物料的制备、填充与封口

大多数药物由于流动性差等方面的原因，均需加一定量的稀释剂、润滑剂等敷料才能形成满足填充的要求。

3.胶囊规格的选择

一般宜先测定待填充物料的堆密度，然后根据应装剂量计算该物料容积，以决定应选胶囊的号数。号数越大，容积越小。