2019湖南医疗卫生考试-药学高频备考点——药品包装的管理知识总结

《中华人民共和国药品管理法》关于药品包装的管理知识总结：

1. 直接接触药品包装材料和容器：

(1) 必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

(2)药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。

(3)对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

2.药品包装、标签、说明书

(1)药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。

(2)发运中药材：必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。

(3)药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。

(4)药品标签或者说明书上必须注明：药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

(5)药品标签必须印有规定的标志的药品有：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药。