质量管理体系文件中编写量最大的通常是

试卷相关题目

• 1以下关于作业文件在质量管理体系中的作用描述不恰当的是

  A.使过程控制规范化，处于受控状态

  B.对内、对外提供文件化证据

  C.确保实现产品/工作/活动的质量特性

  D.是持续改进质量的基础和依据

  E.没有作业文件，一切工作或活动的质量都将无法保障

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• 2操作类作业指导书（即操作指导书）的内容一般不包括

  A.作业所需要的资源条件和工作环境

  B.作业应达到的标准，如质量标准及工作质量检查标准等

  C.作业的具体步骤与方法

  D.作业应注意事项及管理要求

  E.人员资质要求

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• 3以下关于作业指导书的描述中正确的是

  A.是对完成各项质量活动的方法所做的规定

  B.发挥承上启下的作用

  C.卡片类简明作业指导书可以不受文件控制程序的约束

  D.应文件化并使相关操作人员可在工作区域内方便得到

  E.可以直接把制造商提供的使用说明书作为作业指导书

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• 4以下关于内部审核的描述不恰当的是

  A.根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核

  B.其目的是证实体系运作持续符合质量管理体系的要求

  C.应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核

  D.管理评审的内容可以作为内部审核的输入信息

  E.应明确内部审核程序并文件化，其中包括审核类型、频次、方法及所需的文件

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• 5以下作为管理评审输入信息不准确的是

  A.内部审核结果

  B.顾客反馈

  C.过程绩效和产品的符合性

  D.以往管理评审的跟踪措施

  E.组织人员变更情况

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• 6以下关于表格的描述中错误的是

  A.表格是用于记录质量管理体系信息的文件

  B.表格是记录的一种形式

  C.表格一般与质量手册、程序文件和（或）作业指导书没有直接关联

  D.表格应当包括标题、标识号、修订的状态和日期

  E.空白的表格不是记录

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• 7以下关于记录作用描述中不恰当的是

  A.证明产品、过程符合要求

  B.确保质量管理体系有效运行

  C.提供采取纠正措施和预防措施的信息

  D.提供保持和改进质量管理体系的信息

  E.有利于产品的标识和可追溯性

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• 8以下关于质量记录填写要求描述中错误的是

  A.内容真实、格式规范

  B.填写、审核、批准等签字齐全

  C.记录内容如需要更改时，应尽量将原内容涂掉，在其旁边重新书写正确的内容

  D.记录保存完好、整洁

  E.对填写人员应当进行适当培训

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• 9《血站管理办法》规定献血、检测和供血的原始记录应当至少保存

  A.2年

  B.5年

  C.10年

  D.20年

  E.永久保存

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• 10《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构的门诊病历的保存期不得少于

  A.1年

  B.3年

  C.5年

  D.10年

  E.15年

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