A.药品经营企业可以通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应,也可以向药品上市许可持有人直接报告
B.医疗机构通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应,也可以向药品上市许可持有人直接报告
C.药品上市许可持有人应通过药品不良反应直接报告系统提交个例不良反应报告,并对系统注册信息进行及时维护和更新
D.药品上市许可持有人委托开展不良反应收集的,受托方获知即认为药品上市许可持有人获知;对于境外报告,应从境外药品上市许可持有人获知开始启动报告计时
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