职业药师与健康中国战略—药品安全和相关管理制度

试卷预览

• 1根据《药品管理法》中药品的界定，下列选项不属于药品的是

  A.农药

  B.麻醉药品

  C.血液制品

  D.诊断药品

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• 2药品安全风险为人们使用药品后，产生能引起人体生理与生化机能紊乱等有害反应的可能性，以及损害发生的严重性的结合。其中药品安全风险的特点不包括

  A.可控制性

  B.不可避免性

  C.不可预见性

  D.复杂性

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• 3药品的质量特性不包括

  A.安全性

  B.有效性

  C.稳定性

  D.经济性

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• 4药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性，以下属于自然风险来源的是

  A.药品不良反应

  B.不合理用药、用药差错

  C.药品质量问题

  D.政策制度设计及管理导致的风险

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• 5在规定适应证、用法和用量的条件下，能够达到预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能。体现的是药品的

  A.安全性

  B.均一性

  C.有效性

  D.稳定性

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• 6关于药品安全风险的说法，错误的是

  A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

  B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

  C.药品安全的人为风险，存在于药品研制、生产、经营、使用的各个环节

  D.药品安全风险的承担主体是患者

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• 7《药品管理法》规定，药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。下列选项不属于药品的是

  A.中药饮片

  B.化学原料药

  C.宠物用狂犬疫苗

  D.乙肝表面抗原酶联免疫诊断试剂

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• 8药品质量的均一性指

  A.药品生产企业生产的所有药品都符合有效性、安全性的规定要求

  B.同一生产批号的所有药品都符合有效性、安全性的规定要求

  C.每一盒药都符合有效性、安全性的规定要求

  D.每一片药都符合有效性、安全性的规定要求

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• 9按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。体现了药品的

  A.有效性

  B.安全性

  C.稳定性

  D.均一性

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• 10是药品的内在属性，属于药品设计风险的是

  A.自然风险

  B.人为风险

  C.偶然风险

  D.以上均不正确

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